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Memoria de Actividades de la AEMPS 201471Actividades en el ámbitode la Unión Europea.Procedimientos RM/DCEn los procedimientos de ReconocimientoMutuo y Descentralizado una Agencia nacional(conocida como EMR) lleva el peso de la evaluacióncientífico-técnica del procedimiento deautorización, así como de las modificaciones yrenovaciones futuras una vez registrado, y lasresponsabilidades en la evaluación de los InformesPeriódicos de Seguridad (IPS) y la Detecciónde Señales. El resto de los Estados participancomo Estados miembros concernidos. En lafigura siguiente se puede observar que Españaocupa un lugar relevante entre las principalesagencias europeas como país de elección paraeste tipo de procedimientos.Figura 19. Actividad de la AEMPS en la evaluación de medicamentos veterinariosen la EMA comparada con otros países. Procedimientos Reconocimiento Mutuoy Descentralizado en el 2014.100918060403228 28201712105 4 3 2 1 10UK IRL ESP FRA NED CZR GER POL POR BEL ITA AUT HUN
72Memoria de Actividades de la AEMPS 2014Figura 20. Actividad en evaluación de medicamentos veterinarios por los procedimientos deReconocimiento Mutuo y Descentralizado.200154150131100103113117RM/DC (Estado concernido)RM/DC (Estado referencia)50142412212802010 2011 2012 2013 2014Finalmente, cabe indicar que se renovaron untotal de 79 medicamentos autorizados por estosprocedimientos.Actividades en el ámbito de la UE.Procedimiento CentralizadoLa actividad de las Agencias europeas en losmedicamentos veterinarios se coordina a travésdel Comité de Medicamentos de Uso Veterinario(CVMP) de la EMA. El CVMP es el comitécientífico encargado de emitir las opiniones ennombre de la EMA sobre todo lo relacionadocon los medicamentos veterinarios en la UE ycuenta con dos miembros propuestos por laAEMPS.Los procedimientos de evaluación y autorizaciónpor procedimiento Centralizado, las Modificaciones,la evaluación de los Informes Periódicosde Seguridad (IPSs), la Detección de Señales,la evaluación de las Sospechas de Efectos Adversos(SAEs) recogidas en la base de datos europeaEudravigilance, las Alertas de farmacovigilancia,NUIS, la evaluación de los Defectos de Calidad,la fijación de los Límites Máximos de Residuos(LMRs) y los Arbitrajes son actividades relevantesen este comité, donde España sigue ocupandouna importante posición dentro del conjuntode Agencias europeas.
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