memoria-2014

6Memoria de Actividades de la AEMPS 2014Presentación de la Memoria de Actividades de la AEMPSEl ámbito de la regulaciónde los medicamentos,productos sanitariosy cosméticos es altamenteexigente y complejo ynecesita de organizacionescapaces de gestionaresta sofisticada realidaden permanente evolución,mediante la actualización continua delconocimiento científico y técnico y la evaluaciónde los riesgos inherentes a la utilización de estosproductos. En nuestro país este organismo es laAgencia estatal Agencia Española de medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS), unaorganización pública moderna y eficaz, con unalto grado de excelencia científica y capacidadde liderazgo entre las Agencias Europeas.En el año 2014, la AEMPS ha continuado con sulabor de garantizar a los ciudadanos la calidad,seguridad y eficacia de los medicamentos y productossanitarios comercializados en España yha desempeñado las funciones encomendadaspor su estatuto. Entre ellas destacan: la evaluacióny autorización de medicamentos de usohumano y veterinarios; la autorización de ensayosclínicos con medicamentos y la autorizaciónde investigaciones clínicas con productos sanitarios;el seguimiento continuo de la seguridadde los medicamentos una vez comercializados yel control de su calidad; las actuaciones de autorizacióno registro así como la inspección de loslaboratorios farmacéuticos y de los fabricantesde principios activos; la supervisión del suministroy el abastecimiento de los medicamentosa la sociedad; las funciones y responsabilidadesestatales de inspección y control en materia deestupefacientes y sustancias psicotrópicas; lacertificación, control y vigilancia de los productossanitarios; la lucha contra los medicamentos,productos sanitarios y cosméticos ilegales yfalsificados; el seguimiento de la seguridad delos cosméticos y productos de cuidado personalo la información de todo lo que tenga que vercon todos estos aspectos a los ciudadanos yprofesionales sanitarios.La AEMPS es una organización de gestión delconocimiento que concede la máxima importanciaa la investigación e innovación con medicamentosy con productos sanitarios y que colaboray asesora a organizaciones e institucionespúblicas y privadas con el fin de mejorar la disponibilidadde nuevos tratamientos y herramientasdiagnósticas promoviendo su incorporaciónal mercado de forma ágil y segura. Eneste sentido, destaca en 2014 la publicación delreal decreto por el que se regula la autorizaciónde medicamentos de terapia avanzada de fabricaciónno industrial que permite a las institucioneshospitalarias obtener una autorización porparte de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios para la utilización de losmedicamentos de terapia génica, los medicamentosde terapia celular somática, los productosde ingeniería tisular y los medicamentoscombinados de terapia avanzada. La Agenciaapoya además, la investigación farmacoepidemiológica,participando en cuatro proyectos confinanciación europea y en el desarrollo de labase de datos BIFAP, en la que colaboran lascomunidades autónomas, con registros de casi 5millones de historias clínicas anonimizadas deAtención Primaria de salud y que ahora haexternalizado su uso para que investigadoresindependientes puedan realizar estudios que,además de ser viables, planteen objetivos que