memoria-2014

118Memoria de Actividades de la AEMPS 20143. Registro de responsables de productossanitarios para diagnóstico «in vitro»Este registro recoge los productos sanitariospara diagnóstico «in vitro» cuyo responsable decomercialización en la Unión Europea es unaempresa española, y da idea del volumen delsector industrial español de estos productos. Seutiliza la misma aplicación informática quepara el registro anterior, con un módulo específico.En el año 2013 se produjo un ligero ascensoen cuanto al número de productos registradosrespecto al año anterior, disminuyendo enel 2014.Figura 42. Registro de responsables de productos para diagnóstico «in vitro».120010009409631.018800676600523Nuevos productos conResponsable español40020002010 2011 2012 2013 2014Comunicaciones telemáticas 2014: 366 de un total de 523.4. Comunicaciones de comercializacióny/o puesta en servicio de productos sanitariosde riesgo moderado y alto (implantesactivos, productos sanitarios de lasclases IIa, IIb y III, «in vitro» del Anexo IIe «in vitro» de autodiagnóstico)Este dato da idea de la composición del mercadoespañol en productos sanitarios de riesgo moderadoy alto, así como de la revisión que efectúa laAEMPS para comprobar la conformidad de losproductos de este tipo que se ponen en el mercadoo en servicio en España. Con la entrada envigor, el 21 de marzo de 2010, de los nuevos RealesDecretos sobre productos sanitarios, esteregistro se amplió a los productos de clase IIa,por lo que los datos a partir del 2010 muestranun aumento muy significativo de este registro.