memoria-2014

82Memoria de Actividades de la AEMPS 2014asesoramiento científico como en los de clasificacióny evaluación de moléculas para su uso enel ámbito de un ensayo clínico de campo.En el 2014 se atendieron un total de 5 asesoramientostécnico–científicos en el DMV, tres deellos correspondieron a asesoramientos europeosactuando en uno como Rapporteur, los dosasesoramientos restantes fueron nacionales.En España, es la Orden Ministerial 2938/2004 laque establece los requisitos legales y técnicosnecesarios para la realización de ensayos clínicoscon medicamentos veterinarios en el territorionacional. Tradicionalmente España es uno de lospaíses de elección para la realización de dichosensayos clínicos debido por un lado a la grandiversidad de especies ganaderas, y por otro, a quees uno de los pocos países donde existe legislaciónespecífica para estos procedimientos, y donde sehace una evaluación del protocolo para asegurar elcumplimiento de las buenas prácticas clínicas.En el año 2014 se presentaron para su evaluaciónun total de 26 ensayos, entre farmacológicose inmunológicos, y un total de 18 procedimientosde clasificación de productos en fase deinvestigación clínica.Figura 28. Autorizaciones de ensayos clínicos y de nuevos medicamentos en investigación (PEIs).302523252226201918151098713Ensayos clínicosPEIs502010 2011 2012 2013 2014Comité de MedicamentosVeterinariosEl Comité de Medicamentos Veterinarios es elórgano colegiado de la AEMPS para el asesoramientotécnico y científico en todo lo relativo alas actividades de evaluación de las solicitudesde autorización de comercialización de medicamentosveterinarios.Como puede verse en la tabla siguiente, el ritmode asuntos tratados y de dictámenes emitidosfue superior a años anteriores y similaral 2013.