memoria-2014

Memoria de Actividades de la AEMPS 201463Las actividades del DMV en 2014 estuvieronencaminadas a garantizar el mismo nivel deactividad y con la misma competencia científico-técnicaque en años anteriores, intentandoincrementar su presencia como EMR en los procedimientosdescentralizados y de reconocimientomutuo.Se ha seguido con las diferentes acciones tomadasen años anteriores para incrementar la eficienciaen la evaluación y resolución de losmedicamentos sometidos a renovación extraordinariay a renovación quinquenal.Cabe destacar en 2014 todas las actividadesrelacionadas con la lucha frente a las resistenciasa los antimicrobianos impulsando a nivelnacional el Plan estratégico y de acción parareducir el riesgo de selección y diseminación deresistencias a los antibióticos, las redes de vigilanciay seguimiento de resistencias a los antimicrobianosen bacterias patógenas (TPMP),zoonósicas, comensales e indicadoras y el proyectoESVAC relativo al consumo de antimicrobianosen veterinaria.También, continuó la participación en el programade worksharing de los Informes Periódicosde Seguridad (IPSs), donde España es uno delos países con mayor número de sustancias decuya evaluación es responsable.Merece destacar el esfuerzo realizado en eldesarrollo durante el año 2014 de la implantaciónde un Sistema de Gestión de Calidad(SGC) basado en la Norma ISO 9001:2008,actualizando el Sistema de Gestión de Calidadya existente y realizando una revisión total delmismo para adaptarlo a la nueva normativa. Losobjetivos del SGC son la mejora continua de sueficacia y el aumento de la satisfacción de losgrupos de interés, basándose en una gestiónpor procesos. Para desarrollar este enfoque, elDMV ha identificado adecuadamente los procesosde todas las actividades que se realizan, asícomo sus interacciones y ha documentado conprocedimientos que los describen en su totalidad.La actividad global del DMV en el año 2014experimentó un aumento en la actuación comoEstado miembro de referencia en los procedimientosde reconocimiento mutuo y descentralizado,en respuesta al objetivo de incrementarla designación de la Agencia como Estadomiembro de referencia, así como en el programaeuropeo de worksharing de los IPSs donde estáencuadrada en el grupo de países con mayornúmero de ponencias (mínimo de 7 al año).La AEMPS participa activamente en los gruposeuropeos en los que es competente:• Comité de evaluación de medicamentosveterinarios (CVMP) de la Agencia Europeadel Medicamento (EMA)• Grupo de coordinación de reconocimientomutuo y descentralizado (CMDv) de laEMA• Comité regulador de la Comisión Europea.• Comité farmacéutico veterinario de laComisión Europea.• Farmacopea Europea y Red de laboratoriosoficiales de control (OMCLs: OCA-BR/OBPRs para inmunológicos).• Grupos de trabajo del CVMP: calidad,seguridad, ecotoxicidad, eficacia, inmunológicosy farmacovigilancia, grupo conjuntode asesores e inspectores de farmacovigilancia,subgrupo de Signal Detection,VEDDRA, JIG (Joint Implementation Groupde Eudravigilance), así como en el reciéncreado grupo de asesoramiento de nuevas