memoria-2014

Memoria de Actividades de la AEMPS 2014153• Asistencia técnica de los expertos de laAgencia, como profesores o ponentes, enlas actividades de formación organizadasprincipalmente por las Autoridades enmedicamentos o Ministerios de Salud deAmérica Latina. A lo largo del 2014 se participóen un total de ocho asistencias técnicasen los siguientes temas: farmacovigilanciapara inspectores (México),inspecciones de ensayos clínicos (Perú),evaluación regulatoria de productos biológicos(Costa Rica), encuentro de autoridadessanitarias en el sector de equiposmédicos (Brasil), encuentro regional deFarmacovigilancia (Perú), inspección denormas de correcta fabricación (Chile) yensayos clínicos (Perú – Colombia).Finalmente la Red EAMI cuenta con un portalweb, www.portaleami.org que tiene mayorinformación de la red en una doble configuración,pública y privada.Otras actividades en el año 2014Tabla 60. Visitas a la AEMPS en 2014.PAIS TEMA VISITA FECHAArgentina (MINCYT) Regulación y control de los productos biológicos y terapias avanzadas 22 de septiembre al 3de octubreBrasil (ABIMO) Dispositivos médicos 14 de marzoChile (ANAMED)Evaluación preclínica y clínica de productos biosimilaresMetodologías analíticas que emplea la AEMPS para la evaluación deproductos biotecnológicosAnálisis y gestión de riesgos en farmacovigilancia19 al 30 de mayo7 al 18 de julio25 de abrilDinamarca Productos elaborados en diversos laboratorios 25 de marzoEMAContribución a generar datos de interés para las evaluaciones de seguridadde medicamentos en el seno del PRAC1 de julioHungria (GYEMSZI) Working Party 7 Joint Aaction Pharmacovigilance 29 de mayoEMA Gestión de riesgos 25 de eneroMacedonia TAIEX study visit on good manufacture practice 23 al 27 de junioOCDE Evaluación por parte del programa de cumplimiento de BPL 27 al 31 de octubrePeru (DIGEMID)Evaluación de planes de gestión de riesgos de productos farmacéuticos,informes periódicos de seguridad y comunicación de riesgos deproductos farmacéuticos en Agencias reguladoras de medicamentos24 noviembre al 5 dediciembreProyectoIMI-PROTECTInspecciones de Buenas Prácticas de FarmacovigilanciaWork Package 327 al 31 octubre21 al 22 de enero