memoria-2014

56Memoria de Actividades de la AEMPS 2014Producto/Material Ensayo Norma/Procedimiento de EnsayoMedicamentos de uso humano noautorizados excluyendo:– biológicos– biotecnológicosSustancias activas y excipientesde medicamentos de uso humanoexcluyendo productos biológicosy biotecnológicosIdentificación de componentes porUPLC-MS (QTOF)Identificación de componentes porHPLC-DADDeterminación de componentes porHPLC-DADDeterminación de impurezas por HPLC-DADIdentificación de componentes porespectrofotometría de absorción UV/VISDeterminación de componentes porespectrofotometría de absorción UV/VISProcedimiento internoPNT/QT/IL-003RFE/Ph. Eur (2.2.29/2.2.43)Pérdida de masa por desecación RFE/Ph. Eur (2.2.32)Pérdida por desecación por análisis termogravimétrico(TGA)RFE/Ph. Eur (2.2.29/2.2.46)Monografías de: RFE/Ph. Eur, BP y USP.Métodos aprobados en las autorizacionesde comercializaciónRFE/Ph. Eur (2.2.25)Monografías de: RFE/Ph. Eur, BP y USP.Métodos aprobados en las autorizacionesde comercializaciónRFE/Ph. Eur (2.2.34).Monografías de: RFE/Ph. Eur, BP y USP.Métodos aprobados en las autorizacionesde comercializaciónRotación óptica RFE/Ph. Eur (2.2.7)Monografías de: RFE/Ph. Eur, BP y USP.Métodos aprobados en las autorizacionesde comercializaciónDeterminación de componentes porvaloración potenciométricaIdentificación de componentes porespectrofotometría de absorción IRRFE/Ph. Eur (2.2.20)Monografías de: RFE/Ph. Eur, BP y USP.Métodos aprobados en las autorizacionesde comercializaciónRFE/Ph. Eur (2.2.24)Monografías de: RFE/Ph. Eur, BP y USP.Métodos aprobados en las autorizacionesde comercializaciónSemi - microdeterminación de agua RFE/Ph. Eur (2.5.12. Método A)Entre las herramientas básicas de aseguramientode la calidad se incluye la participación de loslaboratorios en programas de intercomparación.Esta herramienta está dirigida a demostrar lacompetencia técnica de los laboratorios para larealización de los ensayos incluidos en el alcancede la acreditación, obteniendo informaciónexterna con la que se asegura, en la medida delo posible, que la validación de sus procedimientosy su estrategia de control de calidadson suficientemente eficaces. Por tanto, se puedeasegurar, con elevado grado de confianza,que no se tienen sesgos en los resultados de losensayos realizados. El Laboratorio Oficial deControl de la División participan en intercomparaciones,para cada ensayo acreditado, almenos una vez entre reevaluaciones de la entidadde acreditación. En este contexto la últimaparticipación en estos estudios se resumen en latabla 24.