memoria-2014

Memoria de Actividades de la AEMPS 2014141Certificación CE 2010 2011 2012 2013 2014Solicitudes de prórroga – – 46 23 40Solicitudes de repetición o auditoría a local suplementario – – 3 3 10Solicitudes de seguimiento de acciones correctivas – – 94 107 95Solicitudes de modificaciones de diseño – – 217 25 112Solicitudes de nuevas marcas – 24 658 24 43Otras solicitudes recibidas para productos con el marcado CE – 520 97 79 104Validaciones realizadas relacionas con el marcado CE – 503 653 374 730Productos certificados192213328431181• Variantes1.3964869931.171392Productos con certificados CE prorrogados1.1011216311.994452• Variantes3.61833711.86439.2171.132Productos con modificaciones de diseño aprobadas – 50 209 199 60Ampliaciones de marca aprobadas – 23 666 22 97Cambios administrativos en los certificados de marcado CE – 13 19 36 15Verificaciones de lotes 524 501 403 337 320Notificaciones expresas de conformidad de lotes – 25 198 115 35Productos con marcado CE denegados – 27 2 12 0Declaraciones de desistimiento de solicitudes de marcado CE – 22 22 23 70Declaraciones de caducidad de solicitudes de marcado CE – 5 0 0 36Productos con marcado CE suspendido – 45 2 27 37Productos con marcado CE retirado – 251 119 28 13Auditorías de calidad realizadas104119122112109• Sin previo aviso• Internacionales–5–12788913Actuaciones de auditoría (n.º auditores x n.º días) – 512 494 430 367Expedientes de productos con marcado CE revisados – 543 564 1.217 662Asistencia a reuniones internacionales – 2 5 2 3Asistencia a reuniones de normalización – – 4 – 4Seguimiento de acciones correctivas – – – 114 95Reclamaciones recibidas sobre marcado CE – – 1 15 19