2011_Central_Esterilizacion - Hospital Universitario Central de ...

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UNIDAD CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN• Se recomienda la incorporación de sistema catalizador del OE residual (tanto el que se extrae en la fasede secado, como el que se extrae durante la aireación) para evitar la contaminación ambiental exterior.Se desaconseja el uso de calderines con agua para intentar despolimerizar el OE y después eliminar ala alcantarilla las sustancias resultantes, dado que se correría el riesgo de producir etilenglicol e inclusode etilenclorhidrina, que contaminarían gravemente el medio natural, resulta mejor usar catalizador.Hasta el momento presente en España no ha habido ningún accidente laboral de explosión o incendio comoconsecuencia del uso de equipos de OE puro.PERÓXIDO DE HIDRÓGENO• Dado que la concentración de PH en los cartuchos o envases es de 58%, se recomienda que llevenincorporado un indicador químico de aviso de salida del PH al exterior (fuga) en su parte exterior. Esteindicador deberá virar (cambio de color) cuando se detecte una fuga de PH y deberá ser visible a travésde una envoltura de plástico transparente que proteja al personal que manipula el envase. Si el indicadorha cambiado de color, no deberá retirarse la envoltura de plástico y el envase deberá ser tratado concuidado extremo, avisando al servicio de mantenimiento.• Durante la fase de esterilización de vaporización o de plasma de PH, en el proceso de esterilización, elsistema trabaja en presión negativa, con lo que se resulta muy difícil una salida del PH desde el equipoesterilizador al exterior. Además, dado que el PH tiene una presión de vapor baja, sólo es posiblealcanzar una concentración de PH vaporizado elevada en una atmósfera con presión negativa. Si, apesar de todo, se produjese una fuga en esta fase, al encontrarse con una presión atmosférica normal yuna humedad relativa alta, no representaría ningún riesgo.• Una vez terminada la fase de esterilización, el PH residual es eliminado de la cámara atravesando unfiltro catalítico especialmente diseñado para descomponer el peróxido de hidrógeno en dos sustanciasinocuas, oxígeno y agua 87 .• Para sacar fuera de la cámara del equipo el material ya esterilizado debe usarse guantes de látex.• Cualquier derrame líquido en el interior de la cámara debe considerarse que es PH y tratarlo concuidado.• La temperatura ambiente donde se ubique este equipo debe estar entre 18 y 35ºC.• El local donde se instale el equipo debe estar bien ventilado (al menos 10 renovaciones/hora).102 / 121
UNIDAD CENTRAL DE ESTERILIZACIÓNAnexo 12. Normas UNE (25)UNE-EN 285:2007+A2:2009 - Esterilizadores de vapor. Esterilizadores grandes.UNE-EN 556:1999 - Esterilización de productos sanitarios. Requisitos para que los productos sanitariosesterilizados en su envase final puedan etiquetarse como "estéril".UNE-EN 556-1:2002 - Esterilización de productos sanitarios. Requisitos para que los productos sanitariosesterilizados en su envase final puedan etiquetarse como "estéril". Parte 1: requisitos de los productossanitarios esterilizados en su estado terminal.UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitariospara ser designados “estéril". Parte 1: requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.UNE-EN 556-2:2004 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para serdesignados "estéril". Parte 2: requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente.UNE-EN 867-5: 2002 - Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores. Parte-5: especificación paraindicadores y dispositivos de desafío del proceso para utilización en las pruebas de funcionamiento de losesterilizadores pequeños tipo B y tipo SUNE-EN 868-1:2001 - Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesarioesterilizar. Parte 1: requisitos generales y métodos de ensayo.UNE-EN 868-2:2009 - Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesarioesterilizar. Parte 2: envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.UNE-EN 868-3: 2009 - Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesarioesterilizar. Parte 3: papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la norma en 868-4) yen la fabricación de bolsas y rollos (especificados en la norma en 868-5) requisitos y métodos de ensayo.UNE-EN 868-4: 2009 - Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesarioesterilizar. Parte 4: bolsas de papel. Requisitos y métodos de ensayo.UNE-EN 868-5:2009 - Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesarioesterilizar. Parte 5: bolsas y rollos termo y autosellables fabricados de papel y de lámina de plástico.Requisitos y métodos de ensayo.UNE-EN 868-6:2009 - Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesarioesterilizar. Parte 6: papel para la fabricación de envases de uso médico para esterilización por óxido de etilenoo irradiación. Requisitos y métodos de ensayo.UNE-EN 868-7:2009 - Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesarioesterilizar. Parte 7: papel recubierto de adhesivo para la fabricación de envases termosellables de uso médicopara esterilización por óxido de etileno o irradiación. Requisitos y métodos de ensayo.UNE-EN 868-8:2009 - Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesarioesterilizar. Parte 8: recipientes reutilizables para esterilización en esterilizadores de vapor conformes a lanorma EN 285. Requisitos y métodos de ensayo.UNE-EN 868-9:2009 - Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesarioesterilizar. Parte 9: materiales poliolefínicos no tejidos y sin recubrimiento para la utilización en la fabricación debolsas, rollos y tapas termosellables. Requisitos y métodos de ensayo.UNE-EN 868-10:2009 - Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesarioesterilizar. Parte 10: materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento para la utilización en la fabricaciónde bolsas, rollos y tapas termosellables. Requisitos y métodos de ensayo.(25)Facilitadas para este documento por el Dr. Vicente Zanón.103 / 121
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