2011_Central_Esterilizacion - Hospital Universitario Central de ...

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UNIDAD CENTRAL DE ESTERILIZACIÓNUNE-EN ISO 13060:2005+A2:2010 - Esterilización de productos sanitarios-validación y control de rutina deesterilizadores pequeños. UNE-EN ISO 13402:2001 Instrumentos quirúrgicos y dentales de mano. Determinación de la resistencia a laesterilización en autoclave, a la corrosión y a la exposición térmica. UNE-EN 13824:2005 Esterilización de productos sanitarios. Procesado aséptico de productos sanitarioslíquidos. Requisitos. UNE-EN ISO 14160:1998 Esterilización de productos sanitarios para un solo uso que incorporen materiales deorigen animal. Validación y control rutinario de la esterilización por agentes esterilizantes químicos líquidos. UNE-EN ISO 14161:2010 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Orientación para laselección, la utilización y la interpretación de los resultados. UNE-EN 14180:2004+A2:2010. Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos y ensayos. UNE-EN ISO 14937:2010 Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para lacaracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso deesterilización de productos sanitarios. UNE-EN 15424:2007 Esterilización de productos sanitarios. Vapor a baja temperatura y formaldehído.Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de esterilización para productossanitarios. UNE-EN ISO 15882:2009 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Guía para la selección, uso e interpretación de los resultados. UNE-EN ISO 15883-1:2009 Lavadoras desinfectadoras. Parte 1: requisitos generales, definiciones y ensayosUNE-EN ISO 15883-2:2009 Lavadoras desinfectadoras. Parte 2: requisitos y ensayos de lavadorasdesinfectadoras que utilizan desinfección térmica para instrumentos quirúrgicos, equipos de anestesia, cuencos, platos, recipientes, utensilios, recipientes de vidrio, etc. UNE-EN ISO 15883-3:2009 Lavadoras desinfectadoras. Parte 3: requisitos y ensayos de lavadorasdesinfectadoras que utilizan desinfección térmica para contenedores de residuos humanos.UNE-EN ISO 15883-4:2009 Lavadoras desinfectadoras. Parte 4: requisitos y ensayos para las lavadorasdesinfectadoras destinadas a la desinfección química de endoscopios termolábiles UNE-CEN ISO/TS 15883-5:2008 EX. Lavadoras desinfectadoras. Parte 5: ensayos de suciedad y métodospara demostrar la eficacia de la limpieza. UNE-EN ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios. Información a proporcionar por el fabricantepara el procesado de productos sanitarios reesterilizables. UNE EN ISO 17665-1:2007. Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 1: requisitos para eldesarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. UNE-CEN ISO/TS 17665-2:2009 EX. Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 2: guía deaplicación de la norma iso 17665-1. UNE-EN ISO 18472:2007 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos y químicos. Equipo deensayo. UNE 111725:1989 - Esterilización. Papel para la esterilización destinado a la fabricación de bolsas y envasestubulares. 106 / 121
UNIDAD CENTRAL DE ESTERILIZACIÓNAnexo 13. Índice alfabético de definiciones y términosde referencia.AccesorioArtículo que, sin ser un producto sanitario, es destinado específicamente por el fabricante a ser utilizado deforma conjunta con un producto para que este último pueda usarse de conformidad con la finalidad prevista porel fabricante (Directiva 93/42/CEE). En este sentido, los esterilizadores conforme a la directiva 93/42/CEE y alR.D. 414/96 modificado por el RD 2727/1998 de 18 de diciembre, por lo que se regulan los productossanitarios) ya sean por plasma gas, óxido de etileno, vapor o calor seco que se utilizan para la esterilización deproductos sanitarios en hospitales y/o clínicas, son considerados accesorios de clase II B.Ácido peracéticoAgente químico capaz de esterilizar los objetos.Acreditación“Acción de facultar a un sistema o red de información para que procese datos sensibles, y determinación delgrado en el que el diseño y la materialización de dicho sistema cumple los requerimientos de seguridad técnicapreestablecidos”. Procedimiento al que se somete voluntariamente una organización en el cual un organismoindependiente da conformidad de que se cumplen las exigencias de un modelo determinado.Actividad:Conjunto de tareas que, con un objeto definido, se realizan dentro de un proceso.AcondicionamientoTratamiento que el producto recibe durante el ciclo de esterilización pero antes de la fase de meseta deesterilización, con el fin de que toda la carga de esterilización alcance niveles predeterminados de temperaturay humedad relativa.Agente infecciosoMicroorganismo (virus, bacteria, hongo o parásito) capaz de producir una infección o enfermedad infecciosa.Incluye priones.AireaciónParte del proceso de esterilización en la que el óxido de etileno y/o los productos de su reacción química, seextraen del producto sanitario hasta alcanzar los niveles predeterminados.AlquilaciónReacción química consistente en la sustitución de un átomo de hidrógeno, en una molécula, por distintosradicales alquilo, sulfidrilo, carboxilo, etc.AntisepsiaProceso que destruye la mayoría de los organismos patógenos ubicados sobre superficies animadas.AntisépticoAgente químico que inhibe el desarrollo de los microorganismos, o los destruye, y que es usado sobre tejidosvivos.107 / 121
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