2011_Central_Esterilizacion - Hospital Universitario Central de ...

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UNIDAD CENTRAL DE ESTERILIZACIÓNAnexo 5. Concepto de trazabilidad en la UCEEl término trazabilidad es definido por el Comité de Seguridad Alimentaria de AECOC: “Se entiende comotrazabilidad aquellos procedimientos preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el histórico, laubicación y la trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en unmomento dado, a través de unas herramientas determinadas.”Trazabilidad según la UNE 66.901-902 es la capacidad para reconstruir el historial de la utilización ola localización de un artículo o producto mediante una identificación registrada.El término de “trazabilidad” está incluído en el avance de la vigésima tercera edición del diccionario dela Real Academia Española y está definido como “Posibilidad de identificar el origen y las diferentes etapas deun proceso de producción y distribución de bienes de consumo”.En el campo de la esterilización, la trazabilidad consiste en lograr un control integral del producto a lolargo de todas las fases del proceso de esterilización.La trazabilidad en esterilización pretende reconstruir en sentido inverso el historial de un objeto desdeel momento en que fue usado en un determinado paciente hasta el momento en que anteriormente se recibiósucio en la Central de Esterilización u otro lugar.Para conseguir la trazabilidad se debe efectuar un seguimiento documentado a lo largo de todo elcircuito, desde la recepción del material en la Central de Esterilización o recogida en punto de uso, hasta suentrega al servicio de origen o uso del producto procesado.¿POR QUÉ ES NECESARIA LA TRAZABILIDAD?El proceso de esterilización solo puede garantizarse mediante la monitorización de controles de rutina (físicos,químicos y bacteriológicos) y mediante una gestión de calidad de todos los procesos, realizando un programade control total en la esterilización.Centralizar los procesos supone realizar de forma correcta este control del proceso de esterilización.La trazabilidad tanto manual, con etiquetas de doble adhesivo, como informática, mediante programasespecíficos, consiste en lograr un control integral del producto a lo largo de todas las fases en el proceso de laesterilización.La finalidad de la trazabilidad es poder reconstruir las condiciones en que se realizó el proceso deesterilización.Hoy en día es altamente recomendable dotar las Centrales de Esterilización de todo el equipamientonecesario para centralizar los procesos e incorporar herramientas de gestión informatizada que nos permitancodificar todas las actividades realizadas durante el proceso.DOCUMENTOS QUE SE HAN DE REGISTRAR Y ARCHIVAR PARA DOCUMENTAR LA TRAZABILIDAD DEUN MATERIAL:a) Zona suciaRegistros impresos de lavadoras o identificación del ciclo de lavadora seleccionadoNombre de la persona que realiza el procesob) Zona preparaciónProtocolo cirugía cumplimentadoRegistros de todos los ciclos de esterilizadores y esterilizadores en fríoContenido de la carga de cada ciclo84 / 121
UNIDAD CENTRAL DE ESTERILIZACIÓNPruebas de Bowie & Dick Resultados de todos los controles realizadosIncidencias ocurridas durante el proceso y acciones correctoras realizadasLibro de revisión y mantenimiento de los esterilizadores Nombre de la persona que realiza el proceso Registro del material deteriorado retirado, especificando contenedor c) Zona limpiaValidación de cada cicloRegistro de salida del material a los serviciosHISTORIA CLÍNICA U OTRO MEDIO DE ARCHIVOEtiquetas del material estéril utilizado en un paciente (o sistema de lectura de códigos de barras u otroprocedimiento).Indicadores químicos de clase III, IV o V que se hayan introducido en las bolsas, paquetes ocontenedores utilizados.85 / 121
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