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2011_Central_Esterilizacion - Hospital Universitario Central de ...

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UNIDAD CENTRAL DE ESTERILIZACIÓNAnexo 5. Concepto <strong>de</strong> trazabilidad en la UCEEl término trazabilidad es <strong>de</strong>finido por el Comité <strong>de</strong> Seguridad Alimentaria <strong>de</strong> AECOC: “Se entien<strong>de</strong> comotrazabilidad aquellos procedimientos preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el histórico, laubicación y la trayectoria <strong>de</strong> un producto o lote <strong>de</strong> productos a lo largo <strong>de</strong> la ca<strong>de</strong>na <strong>de</strong> suministros en unmomento dado, a través <strong>de</strong> unas herramientas <strong>de</strong>terminadas.”Trazabilidad según la UNE 66.901-902 es la capacidad para reconstruir el historial <strong>de</strong> la utilización ola localización <strong>de</strong> un artículo o producto mediante una i<strong>de</strong>ntificación registrada.El término <strong>de</strong> “trazabilidad” está incluído en el avance <strong>de</strong> la vigésima tercera edición <strong>de</strong>l diccionario <strong>de</strong>la Real Aca<strong>de</strong>mia Española y está <strong>de</strong>finido como “Posibilidad <strong>de</strong> i<strong>de</strong>ntificar el origen y las diferentes etapas <strong>de</strong>un proceso <strong>de</strong> producción y distribución <strong>de</strong> bienes <strong>de</strong> consumo”.En el campo <strong>de</strong> la esterilización, la trazabilidad consiste en lograr un control integral <strong>de</strong>l producto a lolargo <strong>de</strong> todas las fases <strong>de</strong>l proceso <strong>de</strong> esterilización.La trazabilidad en esterilización preten<strong>de</strong> reconstruir en sentido inverso el historial <strong>de</strong> un objeto <strong>de</strong>s<strong>de</strong>el momento en que fue usado en un <strong>de</strong>terminado paciente hasta el momento en que anteriormente se recibiósucio en la <strong>Central</strong> <strong>de</strong> Esterilización u otro lugar.Para conseguir la trazabilidad se <strong>de</strong>be efectuar un seguimiento documentado a lo largo <strong>de</strong> todo elcircuito, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> la recepción <strong>de</strong>l material en la <strong>Central</strong> <strong>de</strong> Esterilización o recogida en punto <strong>de</strong> uso, hasta suentrega al servicio <strong>de</strong> origen o uso <strong>de</strong>l producto procesado.¿POR QUÉ ES NECESARIA LA TRAZABILIDAD?El proceso <strong>de</strong> esterilización solo pue<strong>de</strong> garantizarse mediante la monitorización <strong>de</strong> controles <strong>de</strong> rutina (físicos,químicos y bacteriológicos) y mediante una gestión <strong>de</strong> calidad <strong>de</strong> todos los procesos, realizando un programa<strong>de</strong> control total en la esterilización.<strong>Central</strong>izar los procesos supone realizar <strong>de</strong> forma correcta este control <strong>de</strong>l proceso <strong>de</strong> esterilización.La trazabilidad tanto manual, con etiquetas <strong>de</strong> doble adhesivo, como informática, mediante programasespecíficos, consiste en lograr un control integral <strong>de</strong>l producto a lo largo <strong>de</strong> todas las fases en el proceso <strong>de</strong> laesterilización.La finalidad <strong>de</strong> la trazabilidad es po<strong>de</strong>r reconstruir las condiciones en que se realizó el proceso <strong>de</strong>esterilización.Hoy en día es altamente recomendable dotar las <strong>Central</strong>es <strong>de</strong> Esterilización <strong>de</strong> todo el equipamientonecesario para centralizar los procesos e incorporar herramientas <strong>de</strong> gestión informatizada que nos permitancodificar todas las activida<strong>de</strong>s realizadas durante el proceso.DOCUMENTOS QUE SE HAN DE REGISTRAR Y ARCHIVAR PARA DOCUMENTAR LA TRAZABILIDAD DEUN MATERIAL:a) Zona suciaRegistros impresos <strong>de</strong> lavadoras o i<strong>de</strong>ntificación <strong>de</strong>l ciclo <strong>de</strong> lavadora seleccionadoNombre <strong>de</strong> la persona que realiza el procesob) Zona preparaciónProtocolo cirugía cumplimentadoRegistros <strong>de</strong> todos los ciclos <strong>de</strong> esterilizadores y esterilizadores en fríoContenido <strong>de</strong> la carga <strong>de</strong> cada ciclo84 / 121

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