2011_Central_Esterilizacion - Hospital Universitario Central de ...

UNIDAD CENTRAL DE ESTERILIZACIÓNIQ-CALIDAD DE LA INSTALACIÓNConsiste en comprobar que el equipo se ha instalado de forma adecuada y segura para su funcionamientosiguiendo las especificaciones del fabricante y de las normas que se aplican en cada país. Se procede a la:• Verificación de la correcta instalación de acometidas: agua, vapor, electricidad, aire comprimido,ventilación, etc. De esta forma, se comprueba que los diferentes parámetros se encuentran dentro de lasespecificaciones del fabricante así como de normativas que son de aplicación.• Verificación del correcto funcionamiento de las distintas seguridades del equipo de acuerdo con lanorma europea UNE-EN285 51 , para los esterilizadores de vapor y UNE-EN1422 52 , para los equipos deóxido de etileno. Otras normas que son de aplicación y que dependen de la dotación del hospital son lasrelativas a los equipos de formaldehído (UNE-14180) 53 o la relativa a los pequeños esterilizadores ominiclaves (UNE-13060) 54 .• Verificar que la máquina está equipada con la documentación técnica adecuada: planos de instalación,manual técnico / usuario de funcionamiento, etc.OQ-CALIDAD DE LA OPERACIÓNConsiste en comprobar que los diferentes elementos de medida y control que equipan el esterilizador funcionancorrectamente y dentro de los rangos especificados por el fabricante. Asimismo, se pretende comprobar que ladistribución de temperaturas en cámara es homogénea y dentro de los parámetros marcados por la normaUNE ISO17665. Para ello, se procede a: calibración de los elementos de regulación y control; realización delciclo de Test de Vacío; realización del ciclo de Bowie & Dick; realización de tres pruebas termométricas encámara vacía para la obtención del perfil de temperaturas en todos los puntos de la cámara.PQ-CALIDAD DEL PROCESOMediante este procedimiento se demuestra de forma documentada, que a lo largo del proceso de esterilizaciónde una carga y de manera repetitiva, los parámetros de temperatura, presión y letalidad (F0) alcanzados en elinterior de la carga se encuentran dentro de los criterios definidos por la norma europea UNE ISO17665. Lacalidad del proceso queda demostrada realizando tres pruebas termométricas para cada tipo de carga con laobtención del perfil de temperaturas en todos los puntos de la misma. Con esta comprobación, se asegura quelos parámetros de temperatura, presión y letalidad (F0) se mantienen dentro de los parámetros marcados por lanorma UNE ISO17665.3.8 Control de esterilización (11),55Todos los procesos de esterilización deben ser controlados por medio de monitores físicos, indicadoresquímicos y biológicos.Monitores físicosLos monitores físicos son elementos de medida incorporados al esterilizador, tales como termómetro,manómetro de presión, cronómetro, sensor de carga, válvulas o sistemas de registro de parámetros. Losmonitores físicos permiten visualizar si el equipo ha alcanzado en cada ciclo de esterilización los parámetrosexigidos para el proceso.Se registra la temperatura de cámara y del interior de los paquetes por medio de sensores detemperatura propios del aparato y otros externos (termocuplas, etc.). La presión se controla por medio de(11)Adaptado de: Abad ME. Unidad de esterilización del Hospital Universitario de Getafe. Revisión y actualización. 2010.25 / 121