Trattamento delle lesioni cutanee, acute e croniche, mediante

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Vuerstaek 2006MetodiPartecipantiRCT; randomizzazione stratificata per tre gruppi di pazienti; randomizzazionea blocchi di 8UoR= Pz; UoA= LesionePazienti con ulcere alle gambe <strong>croniche</strong> venosa, combinate venose e arteriose,o microangiopatiche alle gambe di durata > di 6 mesi dopo aver ricevuto peralmeno 6 mesi un trattamento locale conservativo ed aver escluso untrattamento chirurgicoSuddivisione pazienti in tre gruppi:1) Insufficienza venosa cronica (sup o prof) senza insufficienza arteriosa; 2)Insufficienza arteriosa e venosa (ABI 0,60-0,80); 3) Ulcere arterioscleroticheSede: gambeArea (mediana): 33cm2 VAC vs 43cm2 controlloMesi (mediana) di cronicità all'inclusione: 8 mesi VAC vs 7 mesi controlloComorbidità: ipertensione, diabete tipo II, segni infezione (pseudomonas),ulcere "ambientali",InterventiOutcomesCriteri di esclusioneRisultati degli outcomeprimariRisultati degli outcomesecondariAltre caratteristiche cliniche: fumo, immobilità, no storia pregressa di ulcera,farmaci utilizzati (antibiotici, bbloccanti, ACE inibitori, bbloccanti selettiv,anticolagulanti, Calcio antagonisti), Indice caviglia-brachiale.Carica batterica: non riportataEtà: VAC=74; Controllo=72Pz=60 <strong>lesioni</strong>=72; Vac: venose=13; combinate=4; ateriosclerotiche=13Controllo: venose=13 combinate=4; ateriosclerotiche=13Multicentrico; OlandaCare setting: ospedaleVAC pressione a -125mmHgControllo: bendaggi compressivi, idrogel e alginatiFollow-up: 3-6-12 mesiPrimari: tempo (giorni) completa cicatrizzazione; tempo mediano dipreparazione al trattamento chirurgicoSecondaritasso mediano di ricorrenza% di recidive a 1 anno% mediana successi innesti cutanei% eventi avversiUtilizzo tempo (minuti) assistenza infermieristicaUtilizzo tempo (minuti)assistenza medicaQualità della vita: questionariEQ-5D, SF-MPQ, PPI, 0-8 settimaneanalisi dei costi: costo ($) mediano per personale e materiali fino allacompleta guarigioneulcera cronica < di 6 mesi, età >85, uso immunosoppressori, allergia, originevascultica o maligna della lesioneTempo mediano di completa guarigione: 29 giorni VAC vs 45 giornicontrollo (p=0,0001)Tempo mediano di preparazione al trattamento chirurgico: 7 giorni VAC vs17 controllo (p=0,005)tasso mediano di ricorrenza: 4 mesi VAC vs 2 mesi controllo (p=0,47);% di recidive a 1 anno: 52% VAC vs 42% controllo (p=0,47);43
% mediana successi innesti cutanei: 83% VAC vs 70% controllo (p=0.011);% eventi avversi: 40% VAC vs 23% controllo (p=0,17)Utilizzo tempo totale assistenza infermieristica: 232 minuti VAC vs 386controllo (p=0,001)Utilizzo tempo totale assistenza medica: 177 VAC vs 181 controllo (p=0,937)Qualità della vita:score EQ-5D prima settimana: 39 VAC vs 49 controllo (p < 0,05)SF-MPQ : differenze VAC vs controllo non statisticamente significativePPI : differenze VAC vs controllo non statisticamente significativeNotescosto mediano totale per ulcera ospedalizzata: 3881$ VAC vs 5452$ controllo(p
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