McCallon 2000 (Coch. 07)MetodiPartecipantiInterventiOutcomesRCT; lancio moneta, UoR=pazienti; UoA=<strong>lesioni</strong>Pazienti diabetici con ulcere ai piedi post-operatorie, persistenti da più di unmeseSede: forefoot and one midfoot.Dimensioni: 22,4 cm2 VAC vs 20,4 cm2 controlloComorbidità: nessunaCarica batterica: non riportataEtà: VAC=55,4; Controllo=50,2Pazienti=10; VAC=5; Controllo=5USACare setting: ospedaleVAC -125mmHg continuo e dopo il primo cambio di medicazione pressioneintermittenteControllo: Garze con soluzione salina al 0,9%Follow-up: fino alla guarigione feritaPrimari: Tempo di guarigione completaRiduzione area feritaProporzione di <strong>lesioni</strong> infette guarite (durante il trial)Tasso di sopravvivenza di innesti cutanei (split-tickness)Lesioni preparate per la chiusura chirurgicasecondari: tasso di infezione, dolore, qualità della vita, edema,microcircolazione eventi avversi, ospedalizzazione, costi, carica battericaCriteri di esclusione -Risultati degli outcomeprimaritempo di guarigione completa: 22,8 giorni VAC vs 42,8 giorni controllo(differenza media= -20 giorni; CI 95% -52,31, 12,31)Risultati degli outcomesecondariNotes% riduzione area: -28,4 VAC vs 9,5 controllo (% differenza media=-18,90%,CI 95% -6,33, 44,13)nessuna perdita al follow-upFinanziamento: parzialmente KCI49
Blume 2008MetodiPartecipantiInterventiOutcomesCriteri di esclusioneRisultati degli outcomeprimariRisultati degli outcomesecondariRCT, multicentrico, randomizzazione a blocchi;UoR=pazienti; UoA=<strong>lesioni</strong>pazienti diabetici età maggiore 18aa, ulcera stadio 2 o 3 (scala di Wagner)Sede: pianta del piede, calcagno, dorso piedeArea: 13,5 cm2 VAC vs 11 cm2 controlloDurata ulcera prima del trattamento: 198 giorni VAC vs 206 giorni controlloComorbidità non specificate. Altro: fumo, alcool, BMI,Carica batterica non specificataEtà: VAC=58; controllo=59Pazienti=335; VAC=169; controllo=166USACare setting: ospedale e domicilioVACcontrollo: alginati ,idrogel, soluzione salina, collageno, idrocolloidi, altroFollow-up: fino a chiusura dell'ulcera (112 giorni)completa chiusura ulcera (100% riepitelizzazione)tempo di completa chiusura ulceranumero ulcere chiuse con innesti cutaneinumero ulcere chiuse al 75%tempo di chiusura 75% ulcerariduzione area ulcera a 28 giorni (cm2)numero ulcere che hanno raggiunto il 76-100% di granulazionetempo di chiusura ulcere che hanno raggiunto il 76-100% di granulazionenumero amputazioni secondari a trattamento (a 6 mesi)iperglicemia non controllata, inadeguato perfusione basse estremità, terapiaiperbarica, corticosteroidi, terapia immunosoppressiva, chemioterapia, fattoridi crescita ricombinanti o autologhi, innesti cutanei entro 30 giorni da inizioterapia, malattia attiva di Charcot, ulcere elettriche, chimiche, da radiazioni,malattie collageno-vascolari, tumori maligni, ostiomilelite non trattata,cellulitecompleta chiusura ulcera (100% riepitelizzazione): 73/169 VAC vs 48/166(p=0,007);tempo di chiusura ulcera: 96 giorni VAC vs non determinabile controlloriduzione area ulcera a 28 giorni (cm2): -4,32 cm2 VAC vs -2,53cm2controllo (p=0,021)ulcere chiuse con innesti cutanei: 16/169 VAC vs 14/166 controllonumero ulcere chiuse al 75%: 105/169 VAC vs 85/166 controllo (p=0,044)tempo di chiusura 75% ulcera: 58 giorni VAC vs 84 giorni controllo(p=0,014)numero ulcere che hanno raggiunto il 76-100% di granulazione : 17/24 VACvs 8/22 controllo (p=0,019)tempo di chiusura ulcere che hanno raggiunto il 76-100% di granulazione : 56giorni VAC vs 114 giorni controllo (p=0,022)Notesnumero amputazioni secondari a trattamento (a 6 mesi): 7/169 VAC vs17/166 controllo (p=0,035)persi al follow-up: VAC=1, controllo=5Finanziamento: KCI50