28.07.2013 Views

diplomatique LE MONDE - Dokumentar.no

diplomatique LE MONDE - Dokumentar.no

diplomatique LE MONDE - Dokumentar.no

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

4 <strong>LE</strong> <strong>MONDE</strong> <strong>diplomatique</strong> – juni 2005<br />

ALVORLIGE BRUDD PÅ ETISKE REG<strong>LE</strong>R<br />

«Big Pharma» uten skrupler i Afrika<br />

MEDISINER: Legemiddelfirmaer gjen<strong>no</strong>mfører medisinsk forskning som<br />

omfatter mennesker i en rekke land i Sør, uten å ta hensyn til etiske bestemmelser<br />

eller pasientenes sikkerhet. Det har vært mange medikamentskandaler<br />

opp igjen<strong>no</strong>m årene. I Frankrike døde 102 pasienter i 1955 på grunn av det<br />

antiseptiske middelet Stali<strong>no</strong>n® og i 1972 ble 145 spedbarn forgiftet og 36 døde<br />

av talkumet Morhange. Og medikamentet thalidomid fikk alvorlige konsevenser<br />

i mange land.<br />

JEAN-PHILIPPE CHIPPAUX<br />

Lege og forskningsdirektør ved Institutt for utviklingsforskning, Dakar,<br />

Senegal. Forfatter av boken Pratique des essais cliniques en Afrique<br />

(Praktisering av medisinske forsøk i Afrika), IRD Editions 2004.<br />

I mars ble et utprøvingsprosjekt med legemiddelet<br />

Te<strong>no</strong>fovir®, som brukes i behandlingen<br />

av hiv-infeksjoner, lagt på is i Nigeria.<br />

Årsaken var alvorlige brudd på etiske regler.<br />

Eksperimentet ble ledet av organisasjonen<br />

Family Health International på vegne av<br />

det amerikanske legemiddelfirmaet Gilead<br />

Sciences, og finansiert av den amerikanske<br />

regjeringen og Bill og Melinda Gates<br />

Foundation. Testing av Te<strong>no</strong>fovir® ble også<br />

avbrutt i Kamerun i februar i år og i Kambodsja<br />

i august i fjor, men pågår fortsatt i Thailand,<br />

Botswana, Malawi, Ghana og USA.<br />

I august 2001 ble en lignende sak brakt<br />

inn for en domstol i New York, da et trettitalls<br />

nigerianske familier gikk til søksmål mot<br />

det amerikanske legemiddelfirmaet Pfizer.<br />

Firmaet gjen<strong>no</strong>mførte i 1996 kliniske forsøk<br />

med legemiddelet Trovan®, et antibiotikum<br />

som skulle brukes mot hjernehinnebetennelse.<br />

Det hadde brutt ut en epidemi med hjernehinnebetennelse<br />

i Nigeria, og 200 barn som<br />

var blitt rammet, deltok i forsøket. 11 av dem<br />

døde, og mange fikk alvorlige hjerneskader og<br />

motoriske problemer. 1<br />

Legemiddelfirmaer gjen<strong>no</strong>mfører medisinsk<br />

forskning som omfatter mennesker i<br />

en rekke land i Sør, uten å ta hensyn til etiske<br />

bestemmelser eller pasientenes sikkerhet: Det<br />

kan dreie seg om manglende samtykke fra<br />

forsøkspersonene, sparsom informasjon, utilstrekkelig<br />

kontroll med behandlingen, eller<br />

at de syke eller befolkningen som helhet har<br />

liten mulighet til å dra nytte av resultatet.<br />

Medikamentutprøving er imidlertid en formalisert<br />

og strengt regulert prosedyre, som er<br />

helt nødvendig for godkjenning og salg av et<br />

nytt medikament. Gjen<strong>no</strong>m slike tester kan<br />

man vurdere hvordan mennesker reagerer på<br />

medikamentet og måle hvor effektivt det er.<br />

Hvert år utføres det nesten 100 000 slike tester<br />

i verden: 10 prosent foregår i utviklingsland,<br />

og 1 promille i Afrika. I 1999 ble det utført<br />

4458 forsøk utenfor USA som var finansiert av<br />

offentlige og/eller private amerikanske midler,<br />

mot 271 i 1990. 2<br />

FORSKNINGSBASERT MEDISIN, som bygger på<br />

statistikk og klinisk medikamentutprøving,<br />

vokste frem i Vesten fra slutten av 1800-tallet.<br />

3 Medisinsk etikk fikk et løft etter andre<br />

verdenskrig – det første dokumentet på dette<br />

området er Nürnberg-kodeksen, som kom i<br />

etterkant av rettssakene mot nazi-legene i<br />

1947. Men overføringen av disse prinsippene<br />

til det farmasøytiske feltet, tok lang tid.<br />

Etter flere skandaler og ulykker ble det<br />

imidlertid utarbeidet et regelverk, og i tillegg<br />

kom flere internasjonale deklarasjoner som<br />

utfyller og presiserer Nürnberg-kodeksen. De<br />

viktigste er Helsinki-deklarasjonen fra 1964<br />

som fastsetter etiske prinsipper for medisinsk<br />

forskning som omfatter mennesker, og Maniladeklarasjonen<br />

fra 1981 som spesifikt omhandler<br />

klinisk forskning som gjen<strong>no</strong>mføres i utviklingsland.<br />

Disse tekstene legger spesielt stor<br />

vekt på kompetansen til de som leder undersøkelsene,<br />

samtykke fra deltakerne, konfidensialitet<br />

og beskyttelse av forsøkspersonene. Dette<br />

er imidlertid bare anbefalinger, og de kan ikke<br />

føre til straffereaksjoner.<br />

Legemiddelfirmaene<br />

flytter stadig mer av sin<br />

medikamentutprøving til det<br />

afrikanske kontinentet<br />

Det har vært mange medikamentskandaler<br />

opp igjen<strong>no</strong>m årene. I Frankrike døde 102<br />

pasienter i 1955 på grunn av det antiseptiske<br />

middelet Stali<strong>no</strong>n® og i 1972 ble 145 spedbarn<br />

forgiftet og 36 døde av talkumet Morhange.<br />

Medikamentet thalidomid fikk alvorlige konsekvenser<br />

i mange land. I Frankrike førte det<br />

til 12000 tilfeller av fosterskader mellom 1957<br />

og 1962. Hendelser som dette bidro til å tvinge<br />

frem testing og godkjenning av medisiner, og<br />

et regelverk for hvordan dette skulle gjen<strong>no</strong>mføres.<br />

Men i Frankrikes tilfelle ble det ikke<br />

fastsatt definitive etiske kriterier før i 1988.<br />

Medisinske og farmasøytiske regelverk som<br />

eventuelt finnes for dette i Afrika, stammer fra<br />

kolonitiden og er både utdatert og lite tilpasset.<br />

4 Risikoen for at etiske hensyn blir satt<br />

til side, er derfor stor. Spesielt siden legemid-<br />

MO(NU)MENTER!<br />

Verk fra Astrup Fearnley Samlingen<br />

21.05–18.09.2005<br />

www.afmuseet.<strong>no</strong><br />

delfirmaene flytter stadig mer av sin medikamentutprøving<br />

til det afrikanske kontinentet.<br />

Kostnadene er opptil fem ganger lavere enn i<br />

i-land. I tillegg viser det seg at de epidemiologiske<br />

forholdene i Afrika ofte er svært gunstige<br />

for gjen<strong>no</strong>mføring av forsøk: høy sykdomsfrekvens,<br />

spesielt når det gjelder infeksjoner,<br />

og symptomer som ikke er dempet gjen<strong>no</strong>m<br />

gjentatte og intensive behandlinger. En annen<br />

fordel er det store antallet fortvilte og dermed<br />

føyelige pasienter, som befinner seg i en umulig<br />

situasjon på grunn av dårlig utbygd lokalt<br />

helsevesen.<br />

Under slike forhold er det lett å se bort fra<br />

etiske prinsipper. I forbindelse med testingen<br />

av Trovan® i Nigeria, ble verken nigerianske<br />

myndigheter eller den etiske kommisjonen<br />

i landet konsultert, i alle fall ikke formelt,<br />

angående informasjonen som ble gitt til familiene,<br />

og innhentingen av samtykke fra dem.<br />

Heller ikke testingen av Te<strong>no</strong>fovir® på 400<br />

prostituerte i Kamerun i perioden juli 2004<br />

til januar 2005, innfridde etiske krav. Det er<br />

bevist at dette molekylet reduserer overføringer<br />

av SIV-viruset, som tilsvarer HIV, hos aper.<br />

Produsenten ønsket å finne ut om medikamentet<br />

hadde samme effekt hos mennesket,<br />

og valgte derfor å teste dette på en gruppe som<br />

var svært utsatt for HIV-smitte, nemlig sexarbeidere<br />

i et land med høy utbredelse av HIV.<br />

Mange av forsøkspersonene i dette eksperimentet<br />

var analfabeter og franskspråklige,<br />

men fikk først skriftlig informasjon på engelsk.<br />

Ifølge organisasjonen Act Up Paris og den kamerunske<br />

organisasjonen REDS, trodde flere av<br />

kvinnene at det var en vaksine de skulle få. I<br />

tillegg fikk en del av dem placebo 5 – <strong>no</strong>e som er<br />

nødvendig for å kunne måle effekten av medikamentet<br />

– men fikk ikke <strong>no</strong>en ekstra medisinsk<br />

oppfølging og aids-forebyggende tiltak.<br />

Underlig <strong>no</strong>k ser ikke dette ut til å ha fått<br />

den nasjonale etiske komiteen i Kamerun til<br />

å reagere. Fabrice Pilorgé i Act Up peker samtidig<br />

på at «det er en åpenbar interessekonflikt<br />

mellom det å sette inn forebyggende tiltak og<br />

det å teste ut et medikament som skal forebygge»,<br />

og understreker at «forsøket har jo ingen<br />

effekt hvis ikke jentene utsettes for smitte og<br />

faktisk blir smittet».<br />

Opprettelse av etiske komiteer var <strong>no</strong>e<br />

Verdens legeforening anbefalte allerede i 1964<br />

i Helsinki-deklarasjonen. Disse komiteene<br />

skal vurdere forsøksprotokollen som gjør rede<br />

for opplegget for og utførelsen av medisinske<br />

eksperimenter. Komiteen skal forsikre seg om<br />

at de befolkningsgruppene man forsker på,<br />

kan dra fordel av resultatene fra forsøkene, og<br />

at de kan brukes i den sosiale og øko<strong>no</strong>miske<br />

situasjonen på stedet der eksperimentet gjen<strong>no</strong>mføres.<br />

De siste ti årene er det opprettet<br />

Maurizio Cattelan: Now, 2004 (detalj)<br />

flere slike etiske komiteer i Afrika, men de disponerer<br />

ikke alltid tilstrekkelig kompetanse<br />

og midler. 6<br />

NOEN HEVDER AT DET er nødvendig å gjen<strong>no</strong>mføre<br />

medisinske forsøk i Afrika på grunn<br />

av kontinentets særegne sykdomssituasjon og<br />

spesielle forhold for utøvelse av medisin og<br />

legemiddeltilsyn. Men er den medisinske forskningen<br />

som utføres i Afrika alltid relevant<br />

for den afrikanske befolkningen? Av 1450 nye<br />

legemidler som kom på markedet mellom<br />

1972 og 1997, var det bare 13 som gjaldt tropiske<br />

sykdommer. 7<br />

Mot slutten av<br />

1990-tallet hadde<br />

legemiddelindustrien en<br />

global omsetning på 517<br />

milliarder dollar, mer enn<br />

bruttonasjonalproduktet til alle<br />

landene sør for Sahara<br />

Det er legemiddelindustrien selv som velger<br />

ut, finansierer og organiserer dette arbeidet.<br />

Utvelgelsen av medikamenter som skal<br />

forskes på, og vurderingen av dem, skjer derfor<br />

alltid på et skjevt grunnlag: Selskapene er<br />

først og fremst opptatt av å få avkastning på<br />

sine investeringer, mens lokale myndigheter<br />

har problemer med å utforme en klar og sammenhengende<br />

politikk som gir dem mulighet<br />

til reell kontroll av legemiddelprodusentenes<br />

aktiviteter.<br />

Motsetningen mellom vitenskapelige og<br />

kommersielle interesser er særlig skarp i utviklingsland,<br />

på grunn av misforholdet mellom<br />

den mektige legemiddelindustrien og fattige<br />

land i Sør: Mot slutten av 1990-tallet hadde<br />

legemiddelindustrien en global omsetning på<br />

517 milliarder dollar, det vil si mer enn bruttonasjonalproduktet<br />

til alle landene sør for<br />

Sahara (408 milliarder dollar).<br />

For eksempel kunne de medisinske forsøkene<br />

med Trovan® kanskje rettferdiggjøres<br />

vitenskapelig, fordi man hadde mulighet til å<br />

teste medikamentets virkning på et tilstrekkelig<br />

antall pasienter (i dette tilfellet 200 barn)<br />

som var i samme situasjon. Men de som ledet<br />

disse forsøkene gjorde ingen beregninger av<br />

hva medisinen kom til å koste og hvordan den<br />

eventuelt skulle selges på det afrikanske markedet.<br />

I og med at det ikke finnes ordninger for<br />

dekking eller refusjon av utgifter til medisiner,<br />

er det lite trolig at den ville bli brukt i Afrika.<br />

29 04 vardøger<br />

ISRAEL, PA<strong>LE</strong>STINA OG VESTENS HYK<strong>LE</strong>RI<br />

Konflikten mellom Palestina og Israel er et brennpunkt for de globale, politiske<br />

motesetningene i dag. Det er samtidig et avgjørende orienteringspunkt for internasjonal<br />

politisk solidaritet. Ikke <strong>no</strong>e politisk opplyst menneske kan unnlate å sette seg inn i<br />

bakgrunnen for denne konflikten. - VARDØGER nr. 29 inneholder en rekke artikler om dette<br />

– av forfattere fra Israel, Palestina, USA, Tyskland, Storbritannia og Norge. De drøfter tema<br />

som terror, nasjonalisme, kolonisering, atomspøkelset i Dimona, folkeretten, verdighet og<br />

solidaritet, Israel og Vesten – skulder ved skulder mot katastrofen, den pro-isrealske lobbyens<br />

rolle i USAs Midtøsten-politikk, <strong>no</strong>rsk Midtøsten-politikk. - Forfattere: Perry Anderson,<br />

Baruch Kimmerling, Edward Said, Robert Malley, Hussein Agha, Ronald Bleier, Wilhelm<br />

Denkert, Lars Mjøset, Arne Overrein, Morten Levin, Kjell Bygstad.<br />

Løssalg kr. 120,- (192 sider) + ev. porto, i abonnement kr. 100,-. Se www.vardoger.<strong>no</strong>.<br />

Vardøger, grunnlagt 1969, er Norges minst tabloide, mest uavhengige tidsskrift – fortsatt uten<br />

<strong>no</strong>en form for offentlig støtte eller tilknytning til <strong>no</strong>e forlag eller organisasjon.<br />

VARDØGER<br />

Postboks 633, Sentrum<br />

7406 Trondheim

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!