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Analytica 98

Controle de processos industriais: instrumentação analítica de processos X laboratório tradicional. Parte II: importância dos analisadores em linha para as indústrias modernas. Artigo 2 Caracterização da liga amorfa do tipo Co87Nb46B15 Espectrometria de massas A ionização química como fonte de íons na espectrometria de massas Análise de minerais O uso dos MRC (Materiais de Referência Certificados) na validação dos métodos analíticos. E muito mais

Controle de processos industriais: instrumentação analítica de processos X laboratório tradicional. Parte II: importância dos analisadores em linha para as indústrias modernas.

Artigo 2
Caracterização da liga amorfa do tipo Co87Nb46B15

Espectrometria de massas
A ionização química como fonte de íons na espectrometria de massas

Análise de minerais
O uso dos MRC (Materiais de Referência Certificados) na validação dos métodos analíticos.

E muito mais

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Microbiologia<br />

Burkhoderia Cepacia<br />

Por Claudio Kiyoshi Hirai*<br />

30<br />

REVISTA ANALYTICA - DEZ/JAN 19<br />

A Burkhoderia cepacia foi descrita<br />

em 1950 como Pseudomonas<br />

cepacia como uma espécie fitopatogênica<br />

por Burkholder em bulbos<br />

apodrecidos de cebola.<br />

É uma espécie Gram negativa,<br />

aeróbica e apresenta motilidade,<br />

pode produzir pigmentos não<br />

fluorescentes, e acumular poli-βhidroxialcanoatos<br />

como materiais<br />

de reserva. A temperatura ótima<br />

de crescimento varia de 30 a 35°C.<br />

O gênero Burkholderia pertence<br />

à subdivisão do grupo das proteobacterias<br />

e a sua taxonomia tem<br />

sofrido alterações consideráveis,<br />

sendo que hoje compreende 60<br />

espécies.<br />

Um estudo realizado em 1977,<br />

envolvendo a caracterização de<br />

microrganismos identificados através<br />

de testes bioquímicos como a<br />

Burkhoderia cepacia, demonstrou<br />

que os mesmos possuíam características<br />

fenotípicas semelhantes,<br />

mas genotípicas diferentes, podendo<br />

pertencer a pelo menos 5<br />

espécies diferentes. Desde esse<br />

primeiro estudo, a taxonomia do<br />

complexo B. cepacia (BCC) tem<br />

vindo a se modificar consideravelmente<br />

e, atualmente, pertencem ao<br />

complexo BCC , 9 espécies diferentes;<br />

B. ceepacia, B. multivorans, B.<br />

cenocepacia, B.stabilis, B. vietna-<br />

miensis, B. dolosa, B. ambifaria, e<br />

B. pyrrocinia.<br />

As espécies do complexo BCC<br />

são isoladas frequentes no ambiente,<br />

água, solo, plantas e nos<br />

seres humanos podem colonizar o<br />

trato respiratório.<br />

Este grupo de bactérias são<br />

frequentemente resistentes aos<br />

antibióticos conhecidos, Pacientes<br />

imunocomprometidos portadores<br />

de fibrose cistítica, transplantados<br />

pulmonares podem sofrer graves<br />

infecções com este microrganismo.<br />

Existem relatos de surtos causados<br />

por fontes contaminadas de<br />

água, equipamentos de inalação e<br />

respiradores hospitalares, equipamentos<br />

de ventilação pulmonar, ou<br />

desinfetantes contaminados.<br />

Na década passada os microrganismos<br />

identificados como pertencendo<br />

ao complexo BCC foram<br />

identificados como potencialmente<br />

perigosos dentro do ambiente de<br />

produção farmacêutica, devido à<br />

relação com produtos não estéreis<br />

e a presença destas bactérias.<br />

O F.D.A. recentemente alertou<br />

sobre a necessidade de se testar a<br />

presença deste microrganismo no<br />

ambiente, na água e nas matérias<br />

primas e produtos acabados devido<br />

a uma série de recalls envolvendo o<br />

complexo BCC.<br />

A Farmacopeia dos Estados Unidos<br />

da America publicou através do<br />

Pharmacopoeial Forum vol 44(5) In-<br />

-Process Revision a revisão do capítulo<br />

60 “Microbiological Examination<br />

of Nonsterile Products – Tests<br />

for Burkholderia cepacia comple, “<br />

que corresponde na Farmacopeia<br />

Brasileira 5° edição a 5.5 Ensaios<br />

Microbiológicos, 5.5.3.1 Ensaios<br />

Microbiologicos para produtos não<br />

estéreis.<br />

O Fórum esclarece que, devido<br />

à falta de método padronizado, a<br />

Farmacopeia está propondo o novo<br />

capítulo. A Burokholderia cepacia<br />

tem o potencial de crescer em conservantes<br />

e antissépticos, e crescer<br />

em produtos líquidos orais e<br />

tópicos.<br />

O capítulo tem o objetivo de estabelecer<br />

se uma matéria prima ou<br />

produto atende com uma especificação<br />

para a ausência do microrganismo,<br />

especialmente aqueles<br />

para uso em inalação, uso oral,<br />

mucosa oral, cutânea, ou nasal<br />

para os pacientes de alto risco.<br />

Conforme a proposição deve-<br />

-se realizar testes de promoção<br />

de crescimento com as seguintes<br />

cepas; Burkholderia cepacia ATCC<br />

25416, Burkholderia cenocepacia<br />

ATCC BAA-245, Burkholderia multivorans<br />

ATCC BAA-247 e a Pseudomonas<br />

aeruginosa ATCC 9027.<br />

As amostras diluídas devem ser<br />

inoculadas em Caldo de Soja Caseína<br />

e a seleção e subcultura devem<br />

ser semeadas em Burkholderia<br />

cepacia seletive agar e incubados<br />

a 30-35°C durante 18 a 72 horas.<br />

A presença da Burkholderia<br />

é evidenciada pelo crescimento de<br />

colônias verde à marrom com halo<br />

amarelado, ou de colônias brancas<br />

com uma zona rosa avermelhada<br />

no meio de cultura, que devem ser<br />

confirmados por meios bioquímicos.<br />

A ausência do microrganismo<br />

é confirmada pelo não crescimento<br />

ou os quando os testes confirmatórios<br />

de identificação forem negativos.<br />

*Claudio Kiyoshi Hirai é<br />

farmacêutico bioquímico, diretor<br />

científico da BCQ consultoria e<br />

qualidade, membro da American<br />

Society of Microbiology e membro<br />

do CTT de microbiologia da<br />

Farmacopeia Brasileira.<br />

Telefone: 11 5539 6719<br />

E-mail: técnica@bcq.com.br

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