растворы, настойки, экстракты - Учебный материал

ВВЕДЕНИЕ
5
«Отыщи всему начало,
и ты многое поймёшь».
Козьма Прутков
Растворы, изготавливаемые в экстракционном цехе фармацевтического
предприятия, представляют большую группу лекарств, в которых одно или несколько
лекарственных веществ равномерно растворены в воде или неводном
растворителе. В зависимости от растворителя различают растворы водные, водноспиртовые,
глицериновые, масляные. К растворам также принадлежат сиропы и
ароматные воды.
Характерной особенностью растворов заводского изготовления является невысокая
концентрация лекарственного вещества, находящаяся в пределах 1 —
5%, в редких случаях достигающая 20%.
Основное требование, предъявляемое к водным растворам лекарственных
веществ промышленного производства, стойкость при хранении в течение длительного
срока. Поэтому такие водные растворы, как водорода пероксида 3%,
формальдегида, резорцина спиртовой 2%, изготавливают с добавлением стабилизаторов:
натрия бензоата, метанола и натрия метабисульфита соответственно.
Такие водные растворы, как свинца ацетата основного и алюминия ацетата
основного (для приготовления последнего можно использовать электрохимический
способ), получают с помощью химических взаимодействий. Производство и
хранение этих препаратов должно быть строго регламентировано во избежание
образования осадков нерастворимых солей.
Водные растворы кислот, аммиака, водорода пероксида изготавливают разведением
концентрированных растворов, соблюдая правила техники безопасности.
Растворение проводят в закрытых реакторах, имеющих паровую рубашку и
мешалку.
Если растворы изготавливают на вязких растворителях (глицерин, масло), то
для уменьшения вязкости и увеличения скорости диффузии растворение лекарственных
веществ ведут при повышенной температуре.
Водноспиртовые растворы готовят без нагревания со строгим соблюдением
правил техники безопасности, охраны труда и противопожарной защиты.
Очистку растворов проводят отстаиванием и фильтрованием при атмосферном
или избыточном давлении и под вакуумом.
Стандартизируют растворы по плотности, содержанию действующих веществ
и содержанию этанола в водноспиртовых растворах, а также по микробиологической
чистоте.
Сиропы − концентрированные водные растворы сахарозы с лекарственными
веществами или без них, предназначенные для внутреннего применения. Оптимальная
концентрация сахара в сахарном сиропе составляет 60—64% по массе.
Если концентрация сиропа выше 66% по массе, наблюдается его засахаривание с
образованием крупных кристаллов сахарозы, при концентрации сахара менее 60%
сироп бродит и прокисает. Для предупреждения процесса брожения к таким сиропам
добавляют консерванты. Чаше всего используют 90% этанол, бензойную
кислоту и натрия бензоат 0,1—0,2%, сорбиновую кислоту 0,15—0,2%, реже − нипагин,
нипазол 0,15%, глицерин. Стандартизируют сиропы по содержанию сахара
(оценка плотности и показателя преломления), действующих веществ и, как и все
энтеральные лекарственные формы, по микробиологической чистоте.