3/2011 - Slovenská lekárska komora

LIDERIN ®
Pycnogenolum, L-arginini hydrochloridum
Erektilnú dysfunkciu (ED) obyčajne definujeme ako neschopnosť dosiahnuť
a udržať stvrdnutie penisu na čas potrebný k realizácii pohlavného
styku, pričom sa tu spomína úzka korelácia s vekom pacienta.
Za účelom boja proti tomuto problému sa na našom parafarmaceutickom
trhu objavilo mnoho látok, najmä výťažkov z rastlín, pri ktorých
sa spomína schopnosť povzbudenia erekcie. Z rastlín sa načastejšie využíva
borovica prímorská (Pinus pinaster), kotvičník zemný (Tribulus
terrestris), ženšen (Panax ginseng), ginko dvojlaločné (Ginkgo biloba),
africký strom Pausinystalia yohimbe alebo juhoamerická rastlina s pomenovaním
Maca (Lepidium meyenii). Často sa využíva tiež L-arginín.
ZLOŽENIE
V jednej odporúčanej dávke prípravku (t. j. 3 tabletky) sa nachádza
80 mg exktraktu z kôry francúzskej pobrežnej borovice Pycnogenol®
a 1 814 mg L-arginín hydrochloridu.
cHARAKTERISTIKA
L-arginín je aminokyselina s vazodilatačnými účinkami, lebo slúži
ako prekurzor oxidu dusnatého (NO). Ten je okrem iného nevyhnutný
na dosiahnutie stvrdnutia pohlavného údu a súčasne má významnú
úlohu v procese spermatogenézie. Pycnogenol® je účinná látka izolovaná
z francúzskej pobrežnej borovice (Pinus pinaster). Poukazuje sa na jeho
možný synergismus práve s L-arginínom, lebo je schopný zvýšiť aktivitu
NO syntázy, a teda i tvorby oxidu dusnatého.
KLINIcKÉ šTÚDIE
O extrakte z kôry francúzskej pobrežnej borovice (Pycnogenol®) bolo
publikovaných niekoľko klinických štúdií. V rámci 3-mesačnej štúdie
sa sledovali muži stredného veku (n = 40) trpiaci erektilnou dysfunkciou,
u ktorých sa vylúčila organická príčina tohto stavu. Prvý mesiac sa
podával len L-arginín s dávkou 1,7 g/deň, v 2. mesiaci sa pridal extrakt
z kôry francúzskej pobrežnej borovice (Pycnogenol®) s dávkou až 40 mg
2-krát denne a 3. mesiac dokonca 3-krát denne. Kým samotný L-arginín
v tejto skupine chorých signifikantne erekciu nezlepšil, jeho kombinácia
s extraktom z kôry francúzskej pobrežnej borovice (Pycnogenol®)
na konci 2. mesiaca viedla k významnému zlepšeniu až u 80 % osôb. Na
konci štúdie výrazné zlepšenie zaznamenalo 92,5 % mužov, a to bez toho,
aby sa pozorovali akékoľvek nežiaduce účinky. 1 Podobné výsledky sa
dosiahli i v ďalšej randomizovanej, dvojito zaslepenej a placebom kontrolovanej
štúdii (n = 50), keď sa tá istá kombinácia podávala počas 1mesiaca.
Na konci tohto obdobia pacienti opisovali významné zlepšenie
a udávali vyšší počet pohlavných stykov. Pozorovala sa aj vyššia hodnota
endoteliálnej syntázy NO v spermatozoidoch a sérová hladina testosterónu;
naopak, zaznamenal sa pokles cholesterolu alebo zníženie krvného
tlaku. 2 Zvýšilo sa tiež celkové množstvo ejakulátu, množstvo spermií
a percento pohyblivých spermií alebo percento morfologicky nepoškodených
spermií. Zlepšil sa tak index fertility, ktorý sa však po skončení
kúry opäť vrátil k pôvodným hodnotám. 3
Vplyv kombinácie L-arginínu a extraktu z kôry francúzskej pobrežnej
borovice (Pycnogenol®) sa pri využití Medzinárodného indexu erektilnej
funkcie (IIEF) hodnotil i v dvojito zaslepenej a placebom kontrolovanej
klinickej štúdii, v rámci ktorej sa táto kombinácia alebo placebo
z klinickej praxe
podávali počas 6. mesiacov 124 mužom s poruchami erekcie vo veku
30-50 rokov. Kým v skupine placeba erektilná doména IIEF stúpla z pôvodnej
hodnoty 15,1 na 19,1 po 3. a 19,0 po 6. mesiaci (n.s.), u mužov
užívajúcich aktívnu liečbu bol rozdiel štatisticky signifikantný – 15,2
vs. 25,2 a 27,1 (p< 0,05 verzus placebo). V aktívne liečenej skupine bolo
zreteľné aj zvýšenie plazmatickej koncentrácie testosterónu na konci
6. mesiaca – 15,9 vs. 18,9 nmol/l (p < 0,05). 4 Najnovšie sa účinkami tejto
kombinácie zaoberá dvojito zaslepená štúdia, ktorá skúma japonských
mužov, kde sa okrem toho k extraktu z kôry francúzskej pobrežnej borovice
(Pycnogenol®) 60 mg/deň a L-arginínu 690 mg/deň pridal aspartát
s dávkou 552 mg/deň. V porovnaní s placebom a odstupom 8. týždňov
sa zistilo taktiež signifikantné zlepšenie oproti placebu, predovšetkým
však v parametroch tvrdosti stoporenia a uspokojenia po vykonanom
pohlavnom styku. 5 V súvislosti s užívaním L-arginínu sa poukazuje na
možný prínos u pacientov so súčasným výskytom ischemickej choroby
srdca (vzhľadom na jeho dilatačný účinok možno pri systémovom podaní
očakávať aj dilatáciu ciev koronárneho riečiska). 6
INDIKácIE
Prípravok sa odporúča za účelom zlepšenia erekcie v zmysle jej dĺžky
a kvality.
NEŽIADucE ÚČINKY, KONTRAINDIKácIE
Vzhľadom na opisovaný mechanizmus účinku spomínaných látok,
ktorým je tvorba NO, môže u citlivejších jedincov dôjsť k poklesu krvného
tlaku. Kontraindikáciou je len známa precitlivenosť na ktorúkoľvek
zo spomenutých zložiek.
DáVKOVANIE A SPôSOB PODANIA
3 tabletky užiť per os najmenej 60 minúnt pred pohlavným stykom.
BALENIE
Dostať balenia s obsahom 6 alebo 18 tabliet.
VÝROBcA
WALMARK a.s.
výživový doplnok
LITERATÚRA
1. stanislavov r, nikolova v. treatment of erectile dysfunction with pycnogenol and l-arginine. j
sex marital ther. 2003; 29:207–213.
2. stanislavov r, nikolova v, rohdewald p. improvement of erectile function with prelox: a randomized,
double-blind, placebo-controlled, crossover trial. int.j impot.res. 2008; 20:173–180.
3. stanislavov r, nikolova v, rohdewald p. improvement of seminal parameters with prelox: a randomized,
double-blind, placebo-controlled, cross-over trial. phytother.res. 2009; 23:297–302.
4. ledda A, belcaro g, cesarone mr, dugall m, schonlau f. investigation of a complex plant extract
for mild to moderate erectile dysfunction in a randomized, double-blind, placebo-controlled,
parallel-arm study. bju.int. 2010; 106:1030–1033.
5. Aoki h, nagao j, ueda t et al. clinical Assessment of a supplement of pycnogenol(r) and l-arginine
in japanese patients with mild to moderate erectile dysfunction. phytother.res. 2011;10.
6. mckay d. nutrients and botanicals for erectile dysfunction: examining the evidence. Altern.
med.rev. 2004; 9:4–16.
Poznámka: Štatút prípravku: výživový doplnok schválený hl. hyg. MZ SR. Úhrada z prostriedkov verejného
zdravotního poistenia: nie je hradený. Profil prípravku spracoval kolektív autorov pod vedením MUDr. Jiřího
Slívu, Ph.D. s využitím odbornej literatúry.
53
profil prípravku