Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse ... - KLS Martin
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Zentralsterilisation Suppl. 2/2011 ANHANG B.1 | 27<br />
d) Beschreibung eines weiteren verwendeten Indikators (DIN EN ISO 11140-1)<br />
Hersteller/Lieferant<br />
Ansprechpartner<br />
Bezeichnung<br />
QM-Zertifikat des Herstellers/Lieferanten vorhanden? ja nein Ablage (wo?):<br />
___________<br />
DIN EN ISO 11140 Teil 1 konform?<br />
(z. B. nicht toxisch)<br />
Sind <strong>die</strong> empfohlenen Lagerungsbedingungen gemäß<br />
Datenblatt erfüllt?<br />
Kompatibilität zum Verpackungsmaterial<br />
ja nein Nachweis:<br />
___________<br />
ja nein Nachweis:<br />
___________<br />
– Krepppapier ja nein Nachweis<br />
– Vlies ja nein Nachweis<br />
–Textiles Material 55<br />
Kompatibilität zu vorhandenen<br />
Sterilisationsverfahren<br />
ja nein Nachweis<br />
STEAM<br />
(Dampf)<br />
VH2O2<br />
(Plasma)<br />
EO<br />
(Ethylenoxid)<br />
Sonstiges:<br />
FORM<br />
(Formaldehyd)<br />
55 Hier sind als Sterilbarrieresystem ausschließlich qualifizierte Materialien nach DIN EN 868-2 zu verstehen.
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