Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse ... - KLS Martin
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48 | ANHANG C.2<br />
Zentralsterilisation Suppl. 2/2011<br />
Anhang C.2: Checkliste Abnahmebeurteilung (IQ) «Befüllen und<br />
Schließen wie<strong>der</strong>verwendbarer Behälter (Container)»<br />
Sind Standardarbeitsanweisungen vorhanden?<br />
(Bsp. als Anlage C.6)<br />
ja nein wo<br />
________________<br />
Dokument vorhanden wo (Aufbewahrungsort)<br />
Gebrauchsanweisung ja nein<br />
CE-Konformitätserklärung 61<br />
ja nein<br />
Verbrauchsmaterial – Bestellliste ja nein<br />
Erfüllt ja nein Datum/Unterschrift: ____________________<br />
Individuelle<br />
Kennzeichnung des<br />
Sterilisierbehälters<br />
(einschließlich Deckel)<br />
Baujahr Weist <strong>der</strong><br />
Sterilisierbehälter<br />
Mängel auf? (wenn<br />
nein, Freigabe und<br />
Unterschrift)<br />
ja nein ja<br />
ja nein ja<br />
Korrekturmaßnahme<br />
bei<br />
Mangel<br />
eingeleitet<br />
welche:<br />
Unterschrift:<br />
welche:<br />
Unterschrift:<br />
61 Die CE-Konformitätserklärung ist normalerweise Bestandteil <strong>der</strong> Gebrauchsanweisung.<br />
Weist <strong>der</strong><br />
Sterilisierbehälter<br />
nach Korrekturmaßnahme<br />
Mängel auf?<br />
(wenn nein,<br />
Freigabe und<br />
Unterschrift)<br />
ja nein<br />
ja nein<br />
Freigabe/<br />
Unterschrift
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