Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse ... - KLS Martin
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Zentralsterilisation Suppl. 2/2011 ANHANG B.4 | 33<br />
Qualitätseigenschaften Zyklus (Charge) B Erfüllt<br />
Intakte Verschlusssysteme (keine Ablösungen, Abrisse,<br />
Einrisse)<br />
ja nein<br />
Nachgewiesen durch<br />
Testmethode: ____________________ ______________________________<br />
Name/Unterschrift<br />
Keine Durchstiche (Perforation) o<strong>der</strong> Risse<br />
Schutzverpackung Sterilbarrieresystem<br />
ja nein ja nein<br />
Nachgewiesen durch<br />
Testmethode: ____________________ ______________________________<br />
Name/Unterschrift<br />
Keine sonstigen sichtbaren Beschädigungen,<br />
Verschmutzungen, Materialunregelmäßigkeiten o<strong>der</strong><br />
Restfeuchtigkeit<br />
Schutzverpackung Sterilbarrieresystem<br />
ja nein ja nein<br />
Nachgewiesen durch<br />
Testmethode: ____________________ ______________________________<br />
Name/Unterschrift<br />
Einhaltung <strong>der</strong> definierten Verpackungstechnik (DIN<br />
58953-7 Anhang A)<br />
Schutzverpackung Sterilbarrieresystem<br />
ja nein ja nein<br />
Nachgewiesen durch Fotodokumentation<br />
(Bsp. siehe Anhang B.8) ______________________________<br />
Name/Unterschrift<br />
Qualitätseigenschaften Zyklus (Charge) C Erfüllt<br />
Intakte Verschlusssysteme (keine Ablösungen, Abrisse,<br />
Einrisse)<br />
ja nein<br />
Nachgewiesen durch<br />
Testmethode: ____________________ ______________________________<br />
Name/Unterschrift<br />
Keine Durchstiche (Perforation) o<strong>der</strong> Risse<br />
Schutzverpackung Sterilbarrieresystem<br />
ja nein ja nein<br />
Nachgewiesen durch<br />
Testmethode: ____________________ ______________________________<br />
Name/Unterschrift<br />
Keine sonstigen sichtbaren Beschädigungen,<br />
Verschmutzungen, Materialunregelmäßigkeiten o<strong>der</strong><br />
Restfeuchtigkeit<br />
Schutzverpackung Sterilbarrieresystem<br />
ja nein ja nein<br />
Nachgewiesen durch<br />
Testmethode: ____________________ ______________________________<br />
Name/Unterschrift<br />
Einhaltung <strong>der</strong> definierten Verpackungstechnik (DIN<br />
58953-7 Anhang A)<br />
Schutzverpackung Sterilbarrieresystem<br />
ja nein ja nein<br />
Nachgewiesen durch Fotodokumentation<br />
(Bsp. siehe Anhang B.8) ______________________________<br />
Name/Unterschrift
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