Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse ... - KLS Martin

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Zentralsterilisation Suppl. 2/2011 ANHANG C.2 | 49 a) Einweisung/Schulung Name des eingewiesenen/geschulten Mitarbeiters Einweisung/Schulung Unterschrift durch Qualifikation Datum Einweiser Eingewiesener Nur wenn alle Anwender eingewiesen/geschult sind, gilt die Abnahmebeurteilung als bestanden.
50 | ANHANG C.3 Zentralsterilisation Suppl. 2/2011 Anhang C.3: Checkliste Funktionsbeurteilung (OQ) «Befüllen und Schließen wiederverwendbarer Behälter (Container)» Enthält der Sterilisierbehälter (Container) eine Innenverpackung, sind für die OQ sowohl der Sterilisierbehälter (Container) als auch die Innenverpackung auf die Qualitätseigenschaften zu prüfen. Kriterium P Soll Anzahl der Proben (P) Anforderung P ≥ 10 Anforderung erfüllt ja nein Qualitätseigenschaften Erfüllt Intakte Verschlusssysteme (keine Ablösungen, Abrisse, Einrisse) Nachgewiesen durch ja nein ______________________ (Testmethode) ______________________________ Name/Unterschrift Keine sichtbaren Beschädigungen oder Materialunregelmäßigkeiten Nachgewiesen durch Sichtkontrolle Sterilisierbehälter (Container) Innenverpackung ja nein ja nein ______________________ (Testmethode) ______________________________ Name/Unterschrift Für die Dokumentation der Qualitätseigenschaften wird empfohlen, zusätzlich von jeder Probe mindestens ein Foto zu machen.
Seite 1 und 2: D 2596 F 19. Jahrgang 2011 2 supple
Seite 3 und 4: Impressum Schriftleiter P. Heeg, T
Seite 5 und 6: Zentralsterilisation Suppl. 2/2011
Seite 11 und 12: 12 | ANHANG A.1 d) Beschreibung des
Seite 13 und 14: 14 | ANHANG A.2 Zentralsterilisatio
Seite 15 und 16: 16 | ANHANG A.2 e) Kritische Parame
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Seite 43 und 44: 44 | ANHANG C.1 Sterilisiergut-Inne
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