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Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse ... - KLS Martin

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44 | ANHANG C.1<br />

Sterilisiergut-Innenverpackung entsprechend DIN<br />

58953-9?<br />

ja nein<br />

Zentralsterilisation Suppl. 2/2011<br />

Wird weiteres Verbrauchsmaterial benötigt? ja nein (c und d entfallen)<br />

Wenn ja, vom gleichen Hersteller wie <strong>der</strong><br />

Sterilisierbehälter?<br />

Filter ja (c entfällt) nein<br />

Plomben ja (d entfällt) nein<br />

Sonstige (eine weitere Tabelle in Anlehnung an c und<br />

d ist zu erstellen)<br />

ja nein<br />

Die mit ‚*‘ gekennzeichneten Informationen müssen gemäß DIN EN ISO 11607-1 vom Hersteller des<br />

Verpackungsmaterials zur Verfügung gestellt werden.<br />

Die mit ‚**‘ gekennzeichneten Informationen sind üblicherweise gegeben, wenn <strong>die</strong> Anfor<strong>der</strong>ungen <strong>der</strong> CE-<br />

Konformitätserklärung und <strong>die</strong> Anfor<strong>der</strong>ungen <strong>der</strong> DIN EN ISO 11607-1 erfüllt sind.<br />

Die mit ‚***‘ gekennzeichneten Informationen sind üblicherweise gegeben, wenn <strong>die</strong> Anfor<strong>der</strong>ungen <strong>der</strong> CE-<br />

Konformitätserklärung erfüllt sind.

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