Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse ... - KLS Martin
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32 | ANHANG B.4<br />
Zentralsterilisation Suppl. 2/2011<br />
Anhang B.4: Checkliste Leistungsbeurteilung (PQ) «Falten und<br />
Einschlagen von Sterilisationsbögen»<br />
Kriterien Sterilisationszyklus<br />
(Charge) A<br />
Datum/Zeit <strong>der</strong> Sterilisation<br />
Sterilisationsprotokoll vorhanden und<br />
korrekter Prozessablauf bestätigt<br />
Qualitätseigenschaften Zyklus (Charge) A Erfüllt<br />
Intakte Verschlusssysteme (keine Ablösungen, Abrisse,<br />
Einrisse)<br />
Nachgewiesen durch<br />
Sterilisationszyklus<br />
(Charge) B<br />
Sterilisationszyklus<br />
(Charge) C<br />
ja nein ja nein ja nein<br />
ja nein<br />
Testmethode: ____________________ ______________________________<br />
Name/Unterschrift<br />
Keine Durchstiche (Perforation) o<strong>der</strong> Risse<br />
Nachgewiesen durch<br />
Schutzverpackung Sterilbarrieresystem<br />
ja nein ja nein<br />
Testmethode: ____________________ ______________________________<br />
Name/Unterschrift<br />
Keine sonstigen sichtbaren Beschädigungen,<br />
Verschmutzungen, Materialunregelmäßigkeiten o<strong>der</strong><br />
Restfeuchtigkeit<br />
Nachgewiesen durch Sichtkontrolle<br />
Schutzverpackung Sterilbarrieresystem<br />
ja nein ja nein<br />
Testmethode: ____________________ ______________________________<br />
Name/Unterschrift<br />
Einhaltung <strong>der</strong> definierten Verpackungstechnik (DIN<br />
58953-7 Anhang A)<br />
Nachgewiesen durch Fotodokumentation<br />
(Bsp. siehe Anhang B.8)<br />
Schutzverpackung Sterilbarrieresystem<br />
ja nein ja nein<br />
______________________________<br />
Name/Unterschrift