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U EUROPA
Unser Einsatz in Brüssel
Verordnungen, Richtlinien, Delegierte Rechtsakte
Das wichtigste Gremium für die Apothekerschaft – auf europäischer Ebene – ist die
PGEU, der Zusammenschluss der Apotheker in der Europäischen Union. Sowohl
durch diese Interessenvertretung als auch weltweit im Rahmen der International
Pharmaceutical Federation (FIP) machen wir unsere politische Einflussnahme für
die österreichischen Apothekerinnen und Apotheker geltend.
Die europäische Apothekerschaft hat eine Vision für eine bessere Gesundheitsversorgung
in den Mitgliedstaaten präsentiert. In Zusammenarbeit mit der PGEU
wurde das Strategiepapier „Die öffentliche Apotheke in Europa“ erstellt. Der Apotheker
muss von der Bevölkerung und der Politik in erster Linie als Heilberufler
und nicht als Kaufmann wahrgenommen werden, daher soll in Zukunft die Rolle
des Apothekers als Heilberufler und Verbraucherschützer noch gestärkt werden.
Die Europäische Union hat mit der sog. „Fälschungsrichtlinie“ einen Katalog von
Maßnahmen festgelegt, mit denen das Eindringen von Fälschungen in die legale
Vertriebskette von Arzneimitteln verhindert werden soll. Hauptziel ist der Schutz
der Patienten vor Arzneimittelfälschungen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden
Sicherheitsmerkmale und ein „Anti-Manipulationsmerkmal“ auf verschreibungspflichtigen
Arzneimitteln angebracht. Das Sicherheitsmerkmal wird höchstwahrscheinlich
ein Data-Matrix-Code sein. Ebenso müssen eigene Datenbanken geschaffen
werden, um ein Arzneimittel von der Herstellung bis zur Abgabe an den
Patienten eindeutig identifizieren zu können. Wurde eine Arzneimittelpackung
beispielsweise bereits in Portugal abgegeben, muss dies auch in Österreich nach -
vollziehbar sein. Die Kosten für die Datenbanken und Sicherheitsmerkmale hat
die pharmazeutische Industrie zu tragen. Die Belastungen der Apotheker werden
bei der Anschaffung von Scannern, der Softwareanpassung und der Integration
der Arzneimittelverifizierung in die Betriebsabläufe liegen. Wir sind sowohl in die
Entwicklung einer zentralen europäischen als auch einer nationalen Datenbank
eingebunden, um eine für alle akzeptable Lösung zu erreichen.
Die EU-Berufsanerkennungsrichtlinie legt unter anderem fest, dass in Österreich
erworbene Berufsqualifikationen im Ausland anerkannt werden – und umgekehrt.
Um die Mobilität in Europa weiter zu steigern, hat die Kommission Ende 2011 einen
Vorschlag zur Überarbeitung der Richtlinie vorgelegt. Die wichtigsten Änderungen
sind: Die Erweiterung der Tätigkeitsfelder des Apothekers, die mögliche Abschaffung
der „3-Jahres-Regelung“ und die Einführung eines freiwilligen Berufsausweises.
Noch werden sämtliche Vorschläge diskutiert und geprüft. Die Plenarabstimmung
18_ LEISTUNGSBILANZ 2012/13