MedReview Die Zeitschrift für ärztliche Fortbildungskongresse 51 ...

Aktuelles AUS DER INDUSTRIE
Aktualisierte Leitlinien für pulmonal (arterielle) Hypertonie:
Zielorientierte PAH-Therapie
Seit 2009 gelten die neuen Leitlinien für die Diagnostik und Behandlung der pulmonalen Hypertonie (1, 2). Entwickelt wurden
die evidenzbasierten Empfehlungen von der European Society of Cardiology (ESC) und der European Respiratory Society (ERS).
Neben Änderungen an der Klassifikation und der Definition der PAH ist die wichtigste Forderung der Experten die nach einem
zielorientierten Behandlungsansatz („Treat to Target“). So muss das Therapieziel für Patienten im Krankheitsstadium NYHA-Klasse
III die Verbesserung in NYHA-Klasse II mit anschließender Stabilisierung sein. Kann dieses Ziel mit der Monotherapie nicht
erreicht werden, sollten mehrere Wirkstoffe kombiniert werden.
Der orale duale Endothelin-
Rezeptor-Antagonist (ERA)
Bosentan (Tracleer ® ) erhielt in
den neuen Leitlinien den
höchsten Empfehlungsgrad
(1-A) zur Behandlung der pulmonal
arteriellen Hypertonie
(PAH) in den NYHA-Klassen
II und III. Bosentan ist das am
längsten zugelassene orale
PAH-Medikament, das in
einer Reihe klinischer Studien
untersucht wurde. „Bosentan
wurde bei PAH in vier randomisierten,placebokontrollierten
Studien evaluiert. Dabei
waren zwei dieser Studien so
konzipiert, dass die Wirkung
von Bosentan auch bei sehr
speziellen Patientengruppen
untersucht werden konnte: So
wurden in die EARLY-Studie
ausschließlich Patienten der
NYHA-Klasse II aufgenommen
und für die BREATHE-
5-Studie Patienten mit Eisenmenger-Syndrom
rekrutiert.
Im Ergebnis zeigte das
Bosentan-Studienprogramm je
nach gewähltem Studienendpunkt
eine signifikante Verbesserung
der Belastungskapazität,
der funktionellen
Klasse, der Hämodynamik
und der echokardiographischen
Befunde. Außerdem
konnte unter Bosentan-Therapie
der Zeitraum bis zur klinischen
Verschlechterung signifikant
verlängert werden“,
heißt es in den Leitlinien.
Med NEWS
Bosentan erfüllt
Anforderungen an das
Treat-to-Target-Konzept
2010 – Year of the Lung
Das Jahr 2010 ist vom Forum internationaler
Lungengesellschaften (Forum of
International Respiratory Societies –
FIRS) zum „Year of the Lung“ ausgerufen
worden. Das „Year of the lung“ soll die
Bedeutung der Lungenkrankheiten stärker
in den Fokus der Öffentlichkeit rücken.
Hunderte Millionen von Menschen leiden
unter Lungenkrankheiten wie Asthma,
COPD, Lungenkrebs, Pneumonie,
Auf der Grundlage des
Bosentan-Studienprogramms
konn ten sich die Autoren der
Leitlinien überzeugen, dass
Bosentan die Anforderungen
an das Treat-to-Target-Kon -
zept erfüllt. So verbesserten
sich in der Zulassungsstudie
BREATHE-1 (3) über 40 %
der Patienten nach einer 16wöchigen
Bosentan-Therapie
von NYHA-Klasse III in
NYHA-Klasse II. In der nur
Patienten der NYHA-Klasse II
einschließenden EARLY-Studie
(4) zeigte sich nach sechsmonatiger
Bosentan-Therapie
bei 97 % der Patienten eine
Beibehaltung oder Verbesserung
der Funktionsklasse.
Darüber hinaus wurde das
Kombinationsverhalten von
Bosentan mit anderen PAH-
Medikamenten umfassend in
Studien getestet, was dem
erhöhten Stellenwert der
Kombinationstherapie in den
Leitlinien Rechnung trägt.
Aktuell wird zurzeit im COM-
PASS-Studienprogramm mit
den Studien COMPASS 1, 2 und
3 die Kombination von Bosen -
tan mit dem PDE5-Hemmer
Sildenafil bezüglich verschiedener
Endpunkte evaluiert.
Die Studie COMPASS 1 (5)
untersucht die Veränderung
des Gefäßwiderstands bei PAH-
Patienten, die eine Bosentan-
Therapie mit zusätzlicher
Gabe von Sildenafil erhielten.
COMPASS 2 und 3 evaluieren
zum einen die Effekte der Kombination
von Sildenafil und
Bosentan versus Sildenafil-
Monotherapie im Hinblick
auf Morbidität und Mortali -
tät, zum anderen die Verbesse -
rung der Leistungs fähigkeit.
Tab.: Einige der wichtigsten Therapieziele nach ESC/ERS-
Leitlinien.
• Verbesserung der NYHA-Klasse → NYHA I, II und Stabilisierung
• Zunahme der 6-Minuten-Gehstrecke auf > 500 Meter
(altersabhängig)
• Normalisierung folgender hämodynamischer Parameter:
Rechts-artrialer Druck (RAP) und Herzindex (CI)
• Besserung bzw. Stabilisierung der laborchemischen und
echokardiographischen Befunde, speziell der TAPSE und des
Perikardergusses
Influenza und Tuberkulose. Mehr als 10
Millionen sterben jährlich daran. Die
Lungenkrankheiten verursachen weltweit
19 % aller Todesfälle und 15 % der vorzeitigen
Berentungen (Disability-adjusted
life years). Die Öffentlichkeitskampagne
soll um Unterstützung im Kampf gegen die
Lungenkrankheiten werben und die Prävention,
Diagnostik, Therapie und Forschung
auf diesem Gebiet voran treiben.
Frühe Diagnose und Behand -
lungsziele sind das A und O
Die Voraussetzung für den
größtmöglichen Patientennutzen
sind zum einen die frühestmögliche
Diagnose der
Patienten und eine rationale
Therapie mit Wirkstoffen, die
die „Treat-to-Target-Anforde -
rungen“ erfüllen, so dass sich
klar formulierte Behandlungsziele
erreichen lassen. Laut
Leitlinien sollte der klinische
Status der Patienten alle drei
bis sechs Monate reevaluiert
werden. Das ermöglicht es
Arzt und Patient, die Therapie
jederzeit zu optimieren, so die
Experten.
Literatur:
(1) Galiè N et al. Eur Heart J
2009; 30:2493-2537
(2) Galiè N et al. Eur Respir J
2009; 34:1219-1263
(3) Rubin LJ et al. NEJM 2002;
346:896-903
(4) Galiè N et al. The Lancet
2008; 371:2093-2100
(5) Grünig E et al. J Clin Pharmacol
2009; 49:1343-52
Quelle: Actelion-Satelliten-Sym -
posium „Pulmonal arterielle Hy -
pertonie und darüber hinaus – das
Therapieziel zählt“ im Rahmen
des 51. Kongresses der Deutschen
Gesellschaft für Pneumologie und
Beatmungsmedizin e. V. (DGP),
Hannover, 18. März 2010
Diese globalen Ziele sind identisch mit
denen der DGP und das Jahr 2010, in
dem die DGP ihren 100. Geburtstag
feiert, eignet sich hervorragend, um diese
Forderungen in die Öffentlichkeit, die
Politik und die Wissenschaft zu tragen.
Quelle: Prof. Michael Pfeifer, Geschäftsführer
der DGP
24 MedReview 04 ·2010