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Der mündige Patient (PDF) - Mukoviszidose e.V.

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E.: Einheiten nach Ph. Eur.<br />

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS : PANZYTRAT ® 10.000 / 25.000 / 40.000 / ok. Wirkstoff: Pankreatin aus Schweinepankreas. Apothekenpflichtig. ZUSAMMENSETZUNG: Panzytrat ® 10.000: 1 Hartkapsel<br />

mit magensaftresistenten Mikrotabletten enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: Pankreatin aus Schweinepankreas mit Lipase 10.000 Ph. Eur. Einh./Kapsel, Amylase 9.000 Ph. Eur. Einh./Kapsel, Proteasen 500 Ph. Eur.<br />

Einh./Kapsel. Sonstige Bestandteile: Methacrylsaure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1), Crospovidon, Gelatine, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Montanglycolwachs, Polydimethylsiloxan,<br />

Talkum, Triethylcitrat, Farbstoffe E 171 (Titandioxid), E 172 (Eisenoxide und -hydroxide). Panzytrat ® 25.000: 1 Hartkapsel mit magensaftresistenten Mikrotabletten enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: Pankreas-<br />

Pulver vom Schwein 210.8 mg, Lipaseaktivitat 25.000 Ph. Eur. Einh./Kapsel, Amylaseaktivitat mind. 15.000 Ph. Eur. Einh./Kapsel, Proteaseaktivitat mind. 800 Ph. Eur. Einh./Kapsel. Sonstige Bestandteile: Crospovidon, Eisenoxide<br />

und -hydroxide (E 172), Ethoxyethanol, Gelatine, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Methacrylsaure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1), mikrokristalline Cellulose, Montanglycolwachs, Natriumdodecylsulfat, Schellack,<br />

Simethicon-Emulsion, Sojalecithin, Talkum, Titandioxid (E171), Triethylcitrat. Panzytrat ® 40.000: 1 Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: Pankreas-Pulver vom Schwein 319,056<br />

– 414,358 mg, Lipaseaktivitat 40.000 Ph. Eur. Einh./Kapsel, Amylaseaktivitat mind. 25.000 Ph. Eur. Einh./Kapsel, Proteaseaktivitat mind. 1.500 Ph. Eur. Einh./Kapsel. Sonstige Bestandteile: Eisenoxide und -hydroxide (E 172),<br />

Gelatine, Methacrylsaure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1), Natrium-dodecylsulfat, Simethicon-Emulsion, Talkum, Titandioxid (E171), Triethylcitrat. Panzytrat ® ok: 1 Messlöffelfullung mit magensaftresistenten Mikrotabletten enthält:<br />

Arzneilich wirksame Bestandteile: Pankreatin aus Schweinepankreas mit - Roter Messlöffel: Lipase 20.000 Ph. Eur. Einh., Amylase 18.000 Ph. Eur. Einh., Proteasen 1.000 Ph. Eur. Einh.; Grüner Messlöffel: Lipase 5.200 Ph. Eur.<br />

Einh., Amylase 4.680 Ph. Eur. Einh., Proteasen 260 Ph. Eur. Einh. Sonstige Bestandteile: Copolymerisat von Polymethacrylsäure und Acrylsäureestern, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, mikrokristalline<br />

Cellulose, Montanglycolwachs, Polydimethylsiloxan, Talkum, Triethylcitrat. ANWENDUNGSGEBIETE: Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion einhergehen. GEGENANZEIGEN: Bei akuter<br />

Pankreatitis und bei akuten Schüben einer chronischen Pankreatitis während der floriden Erkrankungsphase sollte Panzytrat ® nicht eingenommen werden. In der Abklingphase während des diatetischen Aufbaus ist jedoch<br />

gelegentlich die Gabe von Panzytrat ® bei Hinweisen auf noch oder weiter bestehende Insuffizienz sinnvoll. Panzytrat ® darf nicht eingenommen werden bei nachgewiesener Allergie gegen Schweinefleisch oder einen anderen<br />

Bestandteil von Panzytrat ® . BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Intestinale Obstruktionen sind bekannte Komplikationen bei <strong>Patient</strong>en mit <strong>Mukoviszidose</strong>. Bei Vorliegen<br />

einer ileusähnlichen Symptomatik sollte daher auch die Möglichkeit von Darmstrikturen in Betracht gezogen werden. Panzytrat ® 10.000 / ok: Bei <strong>Patient</strong>en mit <strong>Mukoviszidose</strong> kann vor allem unter der Einnahme hoher Dosen<br />

von Panzytrat ® eine erhöhte Harnsäureausscheidung im Urin auftreten. Daher sollte bei diesen <strong>Patient</strong>en die Harnsäureausscheidung im Urin kontrolliert werden, um die Bildung von Harnsäuresteinen zu vermeiden. Panzytrat ®<br />

25.000 / 40.000: Nach Gaben hoher Dosen von Pankreatinpräparaten sind bei <strong>Patient</strong>en mit einer <strong>Mukoviszidose</strong> in Einzelfällen die Bildung von Strikturen der Ileocaecalregion und des Colon ascendens beschrieben worden.<br />

Diese Verengungen können unter Umständen zu einem Ileus führen. NEBENWIRKUNGEN: Gelegentlich (Häufigkeitsangabe ≥ 1/1.000 bis < 1/100) sind allergische Reaktionen vom Soforttyp (wie z.B. Hautausschlag, Niesen,<br />

Tränenfluss, Bronchospasmus) sowie allergische Reaktionen des Verdauungstraktes nach Einnahme von Pankreatin beschrieben worden. Panzytrat ® 10.000 / ok: Bei <strong>Patient</strong>en mit <strong>Mukoviszidose</strong> ist sehr selten nach Gabe<br />

hoher Dosen von Pankreatinpräparaten die Bildung von Strikturen der Ileocaecalregion und des Colon ascendens beschrieben worden. WARNHINWEISE: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.<br />

ZULASSUNGSINHABER, PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER: Axcan Pharma SAS Route de Bu 78550 Houdan Frankreich Telefon: (+ 33) 130 46 19 00 Telefax: (+ 33) 130 59 65 47 Kontakt Deutschland: Axcan Pharma<br />

GmbH Pinnauallee 4 25436 Uetersen Tel.: 04122/712-110 Fax: 04122/712-111 Internet : www.axcan.com e-Mail: info@axcan-pharma.de Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen<br />

Sie Ihren Arzt oder Apotheker. (Stand: Februar 2011)<br />

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