4-2021

Dienstleistung
Continuous Engineering in der
Schlauchextrusion
In Waldachtal entwickelt und produziert
Röchling maßgeschneiderte
Lösungen für medizinische Anwendungen.
Das Unternehmen unterstützt
dabei viele Kunden in der gesamten
Wertschöpfungskette von der Ideengenerierung
über die Produktenwicklung,
bis hin zur fertig montierten und
steril verpackten Baugruppe. Der komplexe
Prozessaufbau inklusive Werkzeugbau
und Automatisierung kann
dabei hausintern genauso bei Röchling
durchgeführt werden, wie die notwendigen
Produktvalidierungen und
der dazugehörige Regulatory Support.
Gesamtlösungen aus einer
Hand:
Insbesondere bei der Herstellung
von hochspezialisierten
Schlauchsystemen, müssen die
benötigten Produkteigenschaften
genau gekannt und entsprechend
der jeweiligen Anwendung eingestellt
werden, um die hohen technischen,
medizinischen und regulatorischen
Anforderungen erfüllen
zu können. Hierzu hat Röchling
seinen Entwicklungsprozess mit
tiefem Verständnis für die Anwendungen
und Märkte im Medizinbereich
optimiert.
Individuelle Schläuche auf
Kundenwunsch
Um bei den sehr individuellen
Kundenanforderungen dennoch
kurze Entwicklungszyklen realisieren
zu können, wurde ein modulares
Prototypenwerkzeugkonzept implementiert.
Zusätzlich benötigte Komponenten
können im hauseigenen
Werkzeugbau, in der Regel innerhalb
weniger Tage, hergestellt werden.
Dadurch ist es möglich, auch
entwicklungsintensivere Produkte,
bei denen verschiedene Produkteigenschaften
kombiniert werden
müssen, in kürzester Zeit umzusetzen,
insbesondere wenn spezifische
Eigenschaften im Vorfeld
nicht ausreichend berechnet werden
können. Durch den beispielsweise
mehrschichtigen Aufbau von
gewebeverstärkten Schläuchen lassen
sich die vorteilhaften Eigenschaften
der einzelnen Schichten,
zum Beispiel in Bezug auf Flexibilität,
Gleitreibung, Torsionssteifigkeit
und Druckfestigkeit aufeinander
abstimmen und im mehrstufigen
Produktionsprozess intelligent kombinieren.
So kann das Gesamtsystem
optimal an die anwendungsspezifischen
Anforderungen angepasst
werden. Dabei kommt es insbesondere
auf die richtige Auswahl
der Materialien und der Kombination
der einzelnen Einflussgrößen
an. So kann eine Änderung eines
einzelnen Parameters zahlreiche
Wechselwirkungen nach sich ziehen.
Um diese Komplexität beherrschen
zu können, hat Röchling in
diesem Bereich eine umfassende
Datenbank aufgebaut.
Durch Innovation in die
Zukunft der Medizintechnik
Auf Basis innovativer Produktentwicklung,
einer hohe Kundenorientierung
und individuellen Herstellungsprozessen
konnte Röchling
Medical Waldachtal sein fundiertes
Wissen aus über 40 Jahren technischer
Extrusion auf medizintechnische
Anwendungen, wie zum Beispiel
Bereiche der Bronchoskopie
und Urologie, übertragen und erweitern.
Inzwischen wird in Zusammenarbeit
mit Experten aus der
klinischen interventionellen Endoskopie
an der nächsten Generation
von Einmal-Endoskopen gearbeitet.
Röchling Medical
Waldachtal AG
www.roechling.com/
medical
Firma cms electronics erfolgreich rezertifiziert
Der Elektronikfertigungs-Dienstleister cms
electronics hat nun auch die Produktentwicklung
nach ISO13485 zertifizieren lassen. Die
Überwachungsaudits und Rezertifizierungen der
bereits in der Organisation gelebten Managementsysteme
nach ISO 9001, 14001(Umwelt),
13485 (Medizin) und IATF16949 (Automotive)
wurden vor kurzem erfolgreich abgeschlossen
und die Erfüllung der Anforderungen
von unserem externen Zertifizierungsdienstleister
bestätigt.
Hervorzuheben ist dabei, dass die Standorte
in Klagenfurt/AT und Fonyod/HU die ISO13485-
Rezertifizierung mit der Erweiterung der Produktentwicklung
erreicht haben. Das zusätzliche
Angebot einer zertifizierten Produktentwicklung
trägt zur Wettbewerbsfähigkeit des
Unternehmens bei, da man verstärkt den
Geschäftsbereich Medizin-Produkte ausbauen
möchte. Auch der Standort in March-Freiburg/D
wurde gemäß den Medizinprodukte-Normen
ISO13485 sowie ISO9001 erfolgreich rezertifiziert.
Produkte können je nach Bedarf und
Kundenanforderung in Österreich, Deutschland
und/oder Ungarn gefertigt werden.
Weiters wurde die Zusammenführung der
Managementsysteme von Klagenfurt und
Fonyod bestätigt. Das Werk in Ungarn ist nun
Extended Manufacturing Site des Standortes
in Klagenfurt. Durch das Alignment der Prozesse
konnten signifikante Verbesserungen
der Effizienz und Effektivität erreicht werden.
cms electronics
www.cms-electronics.com
meditronic-journal 4/2021
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