4-2021
Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement
Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement
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Fünf Elemente einer Qualitäts- und<br />
Prüfstrategie<br />
ergänzt Fred Lindecke aus Sicht der<br />
Tonfunk Entwicklungsgesellschaft.<br />
Mathias Haase und Fred Lindecke<br />
nennen deshalb fünf Ansatzpunkte<br />
für eine Qualitäts- und Prüfstrategie:<br />
• Beratung und Co-Engineering,<br />
um Design-for-X-Aspekte wie<br />
Manufacturing und Testability<br />
bereits bei der Entwicklung zu<br />
berücksichtigen.<br />
• Hohe Flexibilität und moderate<br />
Prüfkosten auch bei zunächst<br />
unklaren Stückzahlen.<br />
• Große Testabdeckung und Prüftiefe,<br />
um eine hohe Produkt qualität<br />
abzusichern.<br />
• Geeignete Testlösungen für komplexe<br />
Baugruppen und Systeme.<br />
• Frühzeitige Fehlererkennung vor<br />
der Gesamtabnahme durch den<br />
Kunden.<br />
Tonfunk GmbH<br />
info@tonfunk.de<br />
www.tonfunk.de<br />
Die Entwickler von Medizintechnik-Produkten<br />
stehen beim Timeto-Market<br />
unter großem Zeitdruck.<br />
Gleichzeitig steigt die Funktionsvielfalt,<br />
die Packungsdichte wird größer<br />
und die Miniaturisierung nimmt<br />
weiter zu. Hier kann ein Fertigungsdienstleister<br />
durch Prozesse und<br />
Verfahren wertvolle Zeit einsparen,<br />
die Qualität absichern und zudem<br />
die Kosten senken, sagt der EMS-<br />
Dienstleister Tonfunk.<br />
Den ersten Medizintechnik-Auftrag<br />
erhielt die Tonfunk-Gruppe<br />
1995 von Philips Medical Systems.<br />
Heute betreut der Dienstleister für<br />
Electronic Manufacturing Services<br />
(EMS) Kunden aus unterschiedlichsten<br />
Medizintechnik-Bereichen wie<br />
visualisierende Diagnostik, Homecare<br />
& Klinik, Emergency, Beatmung<br />
und Defibrillation.<br />
„Unsere Kunden aus der Medizintechnik<br />
müssen trotz steigendem<br />
Zeit- und Kostendruck die nochmals<br />
erhöhten Anforderungen der<br />
Medizinprodukteverordnung erfüllen.<br />
Als erfahrener EMS-Dienstleister<br />
haben wir unsere Prozesse<br />
darauf eingestellt, die Zeitspanne<br />
von der ersten Produktidee bis zum<br />
Produkt-Launch zu verkürzen. Wir<br />
haben insbesondere unsere prozessbegleitenden<br />
Qualitätskontrollen<br />
und unsere Prüftechnik darauf<br />
optimiert“, berichtet Mathias Haase,<br />
Geschäftsführer der Tonfunk GmbH.<br />
Fünf Ansatzpunkte für die<br />
Qualitäts- und Prüfstrategie<br />
„Medizintechnikhersteller richten den<br />
Entwicklungsfokus auf die bestmögliche<br />
Funktionalität der Produkte. Die<br />
Eignung für die Fertigung und die<br />
Testfähigkeit können hier schnell zu<br />
kurz kommen. Dies nachträglich zu<br />
korrigieren, kostet unnötig Zeit und<br />
Geld. Das können wir durch eine<br />
frühzeitige Einbindung vermeiden“,<br />
60 Jahre Erfahrung<br />
Tonfunk verfügt über 60 Jahre<br />
Erfahrung und gehört zu den TOP-<br />
15-EMS-Unternehmen in Deutschland.<br />
Der EMS-Dienstleister entwickelt<br />
auch eigene Produkte und<br />
bringt sein Entwicklungs- und Fertigungs-Know-how<br />
durch ein Co-<br />
Engineering ein. Das Ziel ist, bereits<br />
in der Entwicklung die Anforderungen<br />
an das Design for Manufacturing<br />
und das Design for Testability<br />
zu berücksichtigen. „Wir gehen<br />
hier möglichst unbürokratisch vor<br />
und weisen proaktiv auf Verbesserungsmöglichkeiten<br />
hin, ohne<br />
dass wir immer einen Auftrag dafür<br />
haben“, so Mathias Haase.<br />
34 meditronic-journal 4/<strong>2021</strong>