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4-2021

Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement

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Fünf Elemente einer Qualitäts- und<br />

Prüfstrategie<br />

ergänzt Fred Lindecke aus Sicht der<br />

Tonfunk Entwicklungsgesellschaft.<br />

Mathias Haase und Fred Lindecke<br />

nennen deshalb fünf Ansatzpunkte<br />

für eine Qualitäts- und Prüfstrategie:<br />

• Beratung und Co-Engineering,<br />

um Design-for-X-Aspekte wie<br />

Manufacturing und Testability<br />

bereits bei der Entwicklung zu<br />

berücksichtigen.<br />

• Hohe Flexibilität und moderate<br />

Prüfkosten auch bei zunächst<br />

unklaren Stückzahlen.<br />

• Große Testabdeckung und Prüftiefe,<br />

um eine hohe Produkt qualität<br />

abzusichern.<br />

• Geeignete Testlösungen für komplexe<br />

Baugruppen und Systeme.<br />

• Frühzeitige Fehlererkennung vor<br />

der Gesamtabnahme durch den<br />

Kunden.<br />

Tonfunk GmbH<br />

info@tonfunk.de<br />

www.tonfunk.de<br />

Die Entwickler von Medizintechnik-Produkten<br />

stehen beim Timeto-Market<br />

unter großem Zeitdruck.<br />

Gleichzeitig steigt die Funktionsvielfalt,<br />

die Packungsdichte wird größer<br />

und die Miniaturisierung nimmt<br />

weiter zu. Hier kann ein Fertigungsdienstleister<br />

durch Prozesse und<br />

Verfahren wertvolle Zeit einsparen,<br />

die Qualität absichern und zudem<br />

die Kosten senken, sagt der EMS-<br />

Dienstleister Tonfunk.<br />

Den ersten Medizintechnik-Auftrag<br />

erhielt die Tonfunk-Gruppe<br />

1995 von Philips Medical Systems.<br />

Heute betreut der Dienstleister für<br />

Electronic Manufacturing Services<br />

(EMS) Kunden aus unterschiedlichsten<br />

Medizintechnik-Bereichen wie<br />

visualisierende Diagnostik, Homecare<br />

& Klinik, Emergency, Beatmung<br />

und Defibrillation.<br />

„Unsere Kunden aus der Medizintechnik<br />

müssen trotz steigendem<br />

Zeit- und Kostendruck die nochmals<br />

erhöhten Anforderungen der<br />

Medizinprodukteverordnung erfüllen.<br />

Als erfahrener EMS-Dienstleister<br />

haben wir unsere Prozesse<br />

darauf eingestellt, die Zeitspanne<br />

von der ersten Produktidee bis zum<br />

Produkt-Launch zu verkürzen. Wir<br />

haben insbesondere unsere prozessbegleitenden<br />

Qualitätskontrollen<br />

und unsere Prüftechnik darauf<br />

optimiert“, berichtet Mathias Haase,<br />

Geschäftsführer der Tonfunk GmbH.<br />

Fünf Ansatzpunkte für die<br />

Qualitäts- und Prüfstrategie<br />

„Medizintechnikhersteller richten den<br />

Entwicklungsfokus auf die bestmögliche<br />

Funktionalität der Produkte. Die<br />

Eignung für die Fertigung und die<br />

Testfähigkeit können hier schnell zu<br />

kurz kommen. Dies nachträglich zu<br />

korrigieren, kostet unnötig Zeit und<br />

Geld. Das können wir durch eine<br />

frühzeitige Einbindung vermeiden“,<br />

60 Jahre Erfahrung<br />

Tonfunk verfügt über 60 Jahre<br />

Erfahrung und gehört zu den TOP-<br />

15-EMS-Unternehmen in Deutschland.<br />

Der EMS-Dienstleister entwickelt<br />

auch eigene Produkte und<br />

bringt sein Entwicklungs- und Fertigungs-Know-how<br />

durch ein Co-<br />

Engineering ein. Das Ziel ist, bereits<br />

in der Entwicklung die Anforderungen<br />

an das Design for Manufacturing<br />

und das Design for Testability<br />

zu berücksichtigen. „Wir gehen<br />

hier möglichst unbürokratisch vor<br />

und weisen proaktiv auf Verbesserungsmöglichkeiten<br />

hin, ohne<br />

dass wir immer einen Auftrag dafür<br />

haben“, so Mathias Haase.<br />

34 meditronic-journal 4/<strong>2021</strong>

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