Немецкий медицинский журнал Немецкий медицинский журнал

Coronary Stents
THE JOURNAL OF MEDICINE FOR THE WORLDWIDE MED COMMUNITY
Коронарные стенты
Overview of Trials Comparing the Everolimus-Eluting Stent
Follow-up
(months)
Stent
In-Stent-LLL
(mm)
Restenosis
(%)
MACE
(%)
Death
(%)
Myocardial
infarction
(%)
TLR
(%)
Definite/probable
stent thrombosis
(%)
SPIRIT I (30) 60 EES (n=27)
BMS (n=29)
n.a.
n.a. 16.7 vs. 28.0 0 vs. 7.4 8.3 vs. 0 8.3 vs. 28.0* 0 vs. 0
SPIRIT II (31) 6 EES (n=223) 0.11 vs. 0.36* 1.3 vs. 3.5 2.7 vs. 6.5 0 vs. 1.3 0.9 vs. 3.9 2.7 vs. 6.5 0.5 vs. 1.3
PES (n=77)
SPIRIT III (32) 12 EES (n=669) 0.16 vs. 0.3* 92.3 vs. 5.7 6.0 vs. 10.3* 1.2 vs. 1.2 2.8 vs. 4.1 3.4 vs. 5.6 1.1 vs. 0.6
PES (n=333)
SPIRIT IV (36) 12 ZEES (n=2,458) n.a.
n.a. 4.2 vs. 6.9* 1.0 vs. 1.3 1.9 vs. 3.1* 2.5 vs. 4.6* 0.3 vs. 1.1*
PES (n=1,229)
COMPARE (33) 12 EES (n=897) n.a.
n.a. 6.2 vs. 9.1* 2.0 vs. 1.6 2.8 vs. 5.3* 2.0 vs. 5.3* 0.7 vs. 2.6*
PES (n=903)
LLL: late-lumen loss; MACE: major adverse cardiac events; TLR: target lesion revascularization
* for significant p-values
Table 3: Overview of trials comparing everolimus-eluting stent
Таблица 3: Обзор сравнительных исследований эффективности стентов, выделяющих
эверолимус
complete (>95%) strut coverage
with the Biomatrix stent
when compared with the SES
at 9-months follow-up (89.3%
vs. 63.3%; p=0.03) [42].
Parallel to developing DES with
biodegradable polymers, DES
completely polymers free are
emerging. Despite the absence
of a polymer, these stents are
still able to elute antiproliferative
drugs in a controlled manner.
This is achieved by either
dissolving the antiproliferative
agent into a nonpolymeric
biodegradable carrier on stent
surface, impregnating the
antiproliferative agent in pure
form onto the porous surface
of the stent or attaching the
antiproliferative agent directly
to the vasculary tissue surface
using either covalent bonding
or crystallization/chemical
precipitation. Current clinical
studies of polymer-free stents
are limited; at present only
the YUKON DES (Translumina,
Hechningen, Germany) is available
in Europe, whereas several
others are undergoing FIM
clinical studies. Clinical data
indicate non-inferiority of the
YUKON stent when compared
with PES at 9- to 12-month
follow-up [43,44].
Fully biodegradable stents
(BDS) offer several potential
advantages over conventional
BMS or DES. These include
potential reductions in adverse
events such as stent thrombosis,
because drug elution and
vessel scaffolding are only provided
by the stent until the vessel
has healed, and as such, no
triggers for stent thrombosis,
such non-endothelialized stent
struts, or drug polymers are
present long term. The current
BDS are composed of either a
polymer or a metal alloy.
с биорастворимым полимером
L-полимолочной кислоты
(PLLA) – интересная разработка
и гордость компании Biosensor
International (Morges, Switzerland).
Биолимус представляет собой
аналог сиролимуса, который
обладает аналогичными противовоспалительными
свойствами с
более высокими показателями
липофильного и гидрофобного
профиля. Таким образом, биолимус
всасывается стенкой сосуда
быстрее. Покрытие разработано
таким образом, что позволяет
обеспечить двухфазную элюцию
лекарственного вещества с выраженным
«всплеском элюции»
в первой фазе и равномерным
высвобождением лекарства
и деструкцией полимеров во
второй. Оба лекарственных препарата
и полимеры полностью
растворяются на протяжении 6–9
месяцев; Biomatrix получил знак
официального утверждения CE
в апреле 2008 года. В мае 2007
года корпорация Terumo согласилась
лицензировать Biomatrix BES
(БВС) и после ребрендинга стала
выпускать его под названием
Nobori BES. После публикации
многообещающих предварительных
результатов рандомизированных
многоцентровых исследований,
в которых приняли участие
1707 пациентов с хронической
стабильной ишемической болезнью
сердца и острым коронарным
синдромом Biomatrix Flex BES
уверенно подтвердил завяленные
преимущества [41].
Во время последующих 9 месяцев
по результатам первичной конечной
точки исследования БВС не
уступал СВС в эффективности
(9% против 11, с погрешностью р
= 0,003 – по отстающим показателям,
р = 0,39 – для показателей
превосходства). Тем не менее,
частота сердечной смертности
(1,6% против 2,5, р = 0,22),
инфаркт миокарда (5,7% против
36