OH - Szerves Kémiai Tanszék

Az innovációs folyamat lépéseiKlinikai kutatásokA klinikai vizsgálatok nagyszabásúak és összetettek. Egy új gyógyszer klinikaivizsgálatában részt vevő betegek száma a 80-as évekre jellemző 1300-ról mára 4000 főreemelkedett egy tipikus esetet figyelembe véve. A mérni kívánt paraméterek növekvőbonyolultságát jelzi az is, hogy a vizsgálatokban részt vevő betegeken végrehajtott orvosibeavatkozások – például vérvételek és egyéb mérések – száma a 90-es évek elejérejellemző 100-ról mára már 140-re emelkedett.I. fázis: Biztonságosság20-100 egészséges önkéntes kb. 1 hónapon át szedi a gyógyszert.Célja: Információgyűjtés a különböző dózisokban adott gyógyszer felszívódásáról ésmetabolizmusáról, a szervekre és szövetekre gyakorolt hatásáról, ill. mellékhatásairól.II. fázis: HatásosságTöbb száz önkéntes beteg (a vizsgált betegségben szenvedő egyén) bevonásával zajlik.Célja: Az adott betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer hatékonyságának és a rövidtávú melléhatásoknak a megismerése.