Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸

More documents

Recommendations

Info

Thailand Food & Drug Administration พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 และ ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม ( ฉบับที่ 5 พ.ศ. 2530) • มาตรา 79 ผู้รับอนุญาตผลิตยา หรือผู้รับอนุญาตให้นําหรือสั่งยาเข้า มาในราชอาณาจักร ผู้ใดประสงค์จะผลิตหรือนําหรือสั่งเข้ามาใน ราชอาณาจักร ซึ่งยาแผนปัจจุบันหรือยาแผนโบราณ ต้องนําตํารับ ยานั้นมาขอขึ้นทะเบียน ต่อพนักงานเจ้าหน้าที่และเมื่อได้รับใบสําคัญ การขึ้นทะเบียนตํารับยาแล้ว จึงจะผลิตยาหรือสั่งเข้ามาใน ราชอาณาจักรได้
พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 และ ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม ( ฉบับที่ 5 Thailand Food & Drug พ.ศ. 2530) Administration • มาตรา 79 ทวิ บทบัญญัติมาตรา 79 ไม่ใช้บังคับแก่ (1) ยาที่เป็นเภสัชเคมีภัณฑ์ หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสําเร็จรูป ซึ่งมิใช่ยาบรรจุ เสร็จ (2) ยาสมุนไพร (3) ยาตัวอย่างที่ได้รับอนุญาตให้นําหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อขอขึ้น ทะเบียนตํารับยาตามหลักเกณฑ์วิธีการและเงื่อนไขที่กําหนดในกฎกระทรวง (4) ยาที่ได้รับอนุญาตให้นําหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่รัฐมนตรีโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการประกาศ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
Page 1 and 2: Thailand Food & Drug Administration
Page 3 and 4: Scope of Regulatory Control for Vac
Page 5 and 6: Thailand Food & Drug Regulatory Fra
Page 11: Thailand Food & Drug Administration
Page 63 and 64:
Thailand Food & Drug Administration
Page 65 and 66:
Page 67 and 68:
Page 69 and 70:
Page 71 and 72:
Page 73 and 74:
Page 75 and 76:
Page 77 and 78:
Page 79:
show all

Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?

Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸