Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸
Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸
Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Thailand<br />
Food &<br />
Drug<br />
Administration<br />
วิธีการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ (ต่อ)<br />
• Serious Unexpected Adverse Drug Reaction (SUSAR)<br />
– Fatal or life-threatening : 7 วันปฏิทิน นับจากรับทราบข้อมูล<br />
ครั้งแรก และจัดทํารายงานฉบับสมบูรณ์ภายใน 8 วันปฏิทิน<br />
ต่อจากนั้น<br />
– Other cases : 15 วันปฏิทินหลังจากรับทราบข้อมูลในครั้งแรก<br />
และจัดทํารายงานฉบับสมบูรณ์โดยเร็วที่สุด<br />
– การรายงานเฉพาะราย → ระบบสารสนเทศของศูนย์เฝ้าระวังความ<br />
ปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ<br />
– อื่นๆ → ส่งรายงาน ณ กองควบคุมยา
Change language