Regulatory Requirements for Investigational Drugs - กระทรวงสาธารณสุข

Thailand
Food &
Drug
Administration
กลยุทธ์การตรวจตราการวิจัยทางคลินิก
แผนดําเนินการ แบ่งเป็น 2 ระยะ
• ระยะแรก
– สร้างความเชื่อมั่นและตรวจตราตามความสมัครใจ 1 ปี
– เริ่ม 1 ตุลาคม 2552
– เป็นการตรวจตราโดยความร่วมมือจากผู้ให้ทุนวิจัย หรือผู้รับ
อนุญาตนําหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัย
– เพื่อการตรวจสอบคุณภาพของข้อมูลจากการวิจัย