Regulatory Requirements for Investigational Drugs - กระทรวงสาธารณสุข

Thailand
Food &
Drug
Administration
กลยุทธ์การตรวจตราการวิจัยทางคลินิก
• การประเมินผลและการรายงาน
– ผลการประเมิน : compliance และ non-compliance
– ผู้รับการตรวจตราจะต้องชี้แจงและเสนอแนวทางแก้ไข
ข้อบกพร่องที่ไม่เป็นไปตามข้อกําหนด
– มีระบบการอุทธรณ์