Regulatory Requirements for Investigational Drugs - กระทรวงสาธารณสุข

Thailand
Food &
Drug
Administration
Regulatory challenges: authorization of vaccine trials
and Marketing authorization
• วัคซีนใหม่ที่กําลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาเป็นวัคซีนสําหรับโรคที่พบมากในประเทศกําลัง
พัฒนา หรือพัฒนาน้อย
• การพัฒนาวัคซีนภายในประเทศกําลังพัฒนา เช่นวัคซีน Influenza H1N1
• ดังนั้นจะมีการศึกษาวิจัยวัคซีนเพิ่มขึ้นในประเทศที่จะใช้วัคซีน และจะมีการนําวัคซีน
เหล่านั้นขึ้นทะเบียนในประเทศนั้นๆ เป็นประเทศแรกของโลก