Regulatory Requirements for Investigational Drugs - กระทรวงสาธารณสุข

Thailand
Food &
Drug
Administration
แนวทางการพัฒนา
• พัฒนาระบบ IND like system และนําไปปฏิบัติ
• ปรับปรุงระบบการกํากับดูแล
– –การประเมิน clinical trial application
– -การตรวจ GCP inspection
• พัฒนาศักยภาพผู้ที่เกี่ยวข้อง
– สร้างความตระหนักถึง ปัญหา ความท้าทาย ที่เกี่ยวกับการศึกษาวิจัยทางคลินิก
– ส่งเสริมการสื่อสารและประสานงานระหว่างหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น ผู้สนับสนุน
การวิจัย ผู้วิจัย คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม หน่วยงานกํากับดูแล เช่น
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา