Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸

More documents

Recommendations

Info

ประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 14 พ.ศ.2532 Thailand Food & Drug และฉบับที่ 2 พ.ศ. 2552 Administration เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการนําหรือสั่งยาเข้ามาใน ราชอาณาจักรโดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนตํารับยา -อาศัยอํานาจตามความในมาตรา 79 ทวิ(4) แห่งพระราชบัญญัตยา พ.ศ. 2510 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัตยา(ฉบับที่ 5) พ.ศ. 2530 -การนําหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรที่จะได้รับการยกเว้นไม่ต้องขึ้น ทะเบียนตํารับยาต้องเป็นการนําเข้าเพื่อการวิจัย(น.ย.ม.1) การวิเคราะห์ (น.ย.ม.2) การจัดนิทรรศการ (น.ย.ม.3) หรือการบริจาคเพื่อการกุศล (น.ย.ม.4)
Thailand Food & Drug Administration สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ต่อ) • ปี 2552 แก้ไขประกาศกระทรวงฯ (ฉบับที่ 14) ให้ชัดเจนโดย กําหนดให้การนําเข้าฯยาเพื่อการวิจัยต้อง มีเอกสารอนุมัติให้ ทําการวิจัย จาก EC ที่ อย. ยอมรับ • ปี 2552 กําหนดกลยุทธ์การตรวจตราการวิจัยทางคลินิก
Page 1 and 2: Thailand Food & Drug Administration
Page 3 and 4: Scope of Regulatory Control for Vac
Page 5 and 6: Thailand Food & Drug Regulatory Fra
Page 13 and 14: พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510
Page 35: Thailand Food & Drug Administration
Page 79: Thailand Food & Drug Administration

Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?

Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸