06.02.2014 Views

Regulatory Requirements for Investigational Drugs - กระทรวงสาธารณสุข

Regulatory Requirements for Investigational Drugs - กระทรวงสาธารณสุข

Regulatory Requirements for Investigational Drugs - กระทรวงสาธารณสุข

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Thailand<br />

Food &<br />

Drug<br />

Administration<br />

กลยุทธ์การตรวจตราการวิจัยทางคลินิก<br />

• มาตรการการตรวจตราการวิจัยทางคลินิก<br />

– การประเมินการปฏิบัติตามมาตรฐาน GCP และกฎระเบียบที่<br />

เกี่ยวข้อง<br />

– การตรวจตราจะใช้เวลาโดยเฉลี่ย 1 สัปดาห์ โดยจะแจ้งให้ผู้รับการ<br />

ตรวจตราทราบล่วงหน้า<br />

– ยกเว้น การตรวจตราโดยไม่แจ้งให้ทราบล่วงอาจทําได้ตามความ<br />

เห็นชอบของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!