Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸
Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸
Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Thailand<br />
Food &<br />
Drug<br />
Administration<br />
กลยุทธ์การตรวจตราการวิจัยทางคลินิก<br />
• มาตรการการตรวจตราการวิจัยทางคลินิก<br />
– การประเมินการปฏิบัติตามมาตรฐาน GCP และกฎระเบียบที่<br />
เกี่ยวข้อง<br />
– การตรวจตราจะใช้เวลาโดยเฉลี่ย 1 สัปดาห์ โดยจะแจ้งให้ผู้รับการ<br />
ตรวจตราทราบล่วงหน้า<br />
– ยกเว้น การตรวจตราโดยไม่แจ้งให้ทราบล่วงอาจทําได้ตามความ<br />
เห็นชอบของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา