Regulatory Requirements for Investigational Drugs - กระทรวงสาธารณสุข

Thailand
Food &
Drug
Administration
พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 และ ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม
• มาตรา12 ห้ามมิให้ผู้ใดผลิต ขาย หรือนําหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาแผน
ปัจจุบัน เว้นแต่จะได้รับใบอนุญาตจากผู้อนุญาต
• มาตรา 13 บทบัญญัติมาตรา 12 ไม่ใช้บังคับแก่
– (1) การผลิตยาซึ่งผลิตโดยกระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกันหรือบําบัดโรค
สภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม
– (2) การผลิตยาตามใบสั่งยาของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือของผู้ประกอบ
โรคศิลปะที่สั่งสําหรับคนไข้เฉพาะรายหรือตามใบสั่งยาของผู้ประกอบการบําบัด
โรคสัตว์สําหรับสัตว์เฉพาะราย