06.02.2014 Views

Regulatory Requirements for Investigational Drugs - กระทรวงสาธารณสุข

Regulatory Requirements for Investigational Drugs - กระทรวงสาธารณสุข

Regulatory Requirements for Investigational Drugs - กระทรวงสาธารณสุข

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Thailand<br />

Food &<br />

Drug<br />

Administration<br />

วิธีการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ (ต่อ)<br />

• Annual Safety Report<br />

– รายงานประจําปี : ภายใน 3 เดือนจากวันที่เป็นจุดตัดของ<br />

ข้อมูลความปลอดภัยประจําปี<br />

– สิ้นสุดการวิจัย : ภายใน 6 เดือน หลังจากวันสิ้นสุด<br />

โครงการวิจัย<br />

– รายงานต่อกลุ่มต่างประเทศและยาวิจัยทางคลินิก กอง<br />

ควบคุมยา

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!