Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸
Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸
Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Thailand<br />
Food &<br />
Drug<br />
Administration<br />
วิธีการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ (ต่อ)<br />
• Annual Safety Report<br />
– รายงานประจําปี : ภายใน 3 เดือนจากวันที่เป็นจุดตัดของ<br />
ข้อมูลความปลอดภัยประจําปี<br />
– สิ้นสุดการวิจัย : ภายใน 6 เดือน หลังจากวันสิ้นสุด<br />
โครงการวิจัย<br />
– รายงานต่อกลุ่มต่างประเทศและยาวิจัยทางคลินิก กอง<br />
ควบคุมยา