Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸

More documents

Recommendations

Info

Thailand Food & Drug Administration ประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา • เรื่อง เงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตํารับยาวัคซีน พ.ศ. 2549 • กําหนดให้ผู้รับอนุญาตผลิต นําหรือสั่งยาแผนปัจจุบันฯ ต้องติดตาม ความปลอดภัยของยาโดยรายงานข้อมูลอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ (Adverse Events Following Immunization: AEFI) ให้สํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยาทราบตามขั้นตอนและกระบวนวิธี (Protocol) อย่างเคร่งครัด
Thailand Food & Drug Administration ประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา • เรื่อง การขึ้นทะเบียนตํารับยาตามข้อตกลง ASEAN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration พ.ศ. 2551 • กําหนดให้ผู้รับอนุญาตยื่นคําขอและใช้เอกสารตามหลักเกณฑ์ใหม่ที่ สอดคล้องกับข้อตกลง ASEAN Harmonization โดยยาชีววัตถุให้ยื่น คําขอตามคู่มือ/หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตํารับยาชีววัตถุ และการยื่น เอกสารตามแบบ ASEAN Harmonization จําแนกตามประเภท ยาชีววัตถุ รวมทั้งเป็นไปตามข้อกําหนดด้าน Technical <strong>Requirements</strong>
Page 1 and 2: Thailand Food & Drug Administration
Page 3 and 4: Scope of Regulatory Control for Vac
Page 5 and 6: Thailand Food & Drug Regulatory Fra
Page 13 and 14: พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510
Page 17: Thailand Food & Drug Administration
Page 69 and 70:
Thailand Food & Drug Administration
Page 71 and 72:
Page 73 and 74:
Page 75 and 76:
Page 77 and 78:
Page 79:
show all

Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?

Regulatory Requirements for Investigational Drugs - à¸à¸£à¸°à¸à¸£à¸§à¸à¸ªà¸²à¸à¸²à¸£à¸à¸ªà¸¸à¸