terug naar de inhoudsopgavepijnverlichting als de interferentie met de slaap. Geen van beide studies bevattespecifieke informatie met betrekking tot (kwetsbare) ouderen, maar Gilron et al(2009) includeerden wel hoofdzakelijk 60-plussers.VeiligheidIn de Cochrane review van Wiffen et al (2005) bedroeg de NNH voor milde <strong>bij</strong>werkingen3,7 (95% BI: 2,4; 5,4). De volgende <strong>bij</strong>werkingen kwamen frequentvoor: duizeligheid (24%), slaperigheid (20%), hoofdpijn (10%), diarree (10%),verwardheid (7%) en misselijkheid (8%). In de twee gerandomiseerde studieshad gabapentine een beter <strong>bij</strong>werkingenprofiel dan nortriptyline alleen (Chandraet al, 2006; Gilron et al, 2009) of de combinatie van nortriptyline en gabapentine(Gilron et al, 2009). Chandra et al (2006) rapporteerden de volgende <strong>bij</strong>werkingenvoor gabapentine: droge mond (17%), duizeligheid (9%), ataxie (7%),hoofdpijn (4%) en slaperigheid (2%). Door Gilron et al (2009) werden devolgende <strong>bij</strong>werkingen gerapporteerd voor gabapentine: slaperigheid (12%),urticaria (6%) en vermoeidheid (3%).De werkgroep voegt daaraan toe dat <strong>bij</strong> gebruik van gabapentine, hoewel nietfrequent, invaliderende visusbeperkingen kunnen optreden.Specifieke <strong>bij</strong>werkingen <strong>bij</strong> kwetsbare ouderenBij ouderen (> 65 jaar) is gabapentine niet systematische onderzocht en lijkenslaperigheid, perifeer oedeem en asthenie vaker op te treden. Gabapentine heefteen grote therapeutische breedte.PregabalineEffectiviteitDrie placebogecontroleerde gerandomiseerde studies vonden positieve resultatenmet pregabaline voor de behandeling van pijnlijke diabetische neuropathie. Tölleet al (2008) randomiseerden 395 patiënten met pijnlijke diabetische neuropathienaar één van drie doses pregabaline (150 mg, 300 mg of 600 mg per dag) ofplacebo gedurende 12 weken. Patiënten met een creatinineklaring tussen 30 en60 ml/min ontvingen maximaal 300 mg per dag. Ongeveer 30% van de geïncludeerdepatiënten was 65 jaar of ouder. Enkel de groep behandeld met pregabaline600 mg per dag behaalde significant betere resultaten ten opzichte van placebo.In deze groep bedroeg de NNT om een behandelrespons (minstens 50% verbeteringvan de gemiddelde pijnscore) te bereiken 6.3 (95% BI: 3,4; 44,7) tenopzichte van placebo. Ook het effect op secundaire uitkomstmaten, zoals de slaapinterferentie score, de Patiënt Global Impression of Change (PGIC), de ClinicalGlobal Impression of Change (CGIC) en de EuroQoL Health Utilities Index (EQ-5D), was significant met pregabaline 60 mg per dag. Als reden voor de afwezigheidvan significante effecten met een lagere dosis pregabaline werd een grootplacebo-effect in één van de deelnemende landen aangehaald.Richter et al (2005) randomiseerden 246 patiënten met pijnlijke diabetischeneuropathie naar pregabaline 150 mg of 600 mg per dag of placebo gedurendezes weken. De gemiddelde leeftijd in deze populatie lag onder de 60 jaar. Ookdeze onderzoekers vonden enkel een significant behandeleffect met 600 mgpregabaline en dit zowel wat betreft pijnverlichting als secundaire uitkomstmaten,zoals de slaap interferentie score, PGIC, CGIC en de Short Form-McGill PainQuesti onnaire (SF-MPQ). Enkel op de Profile of Mood States (POMS) en de SF-36werden geen significante verschillen vastgesteld, met uitzondering van hetdomein ‘Lichamelijke pijn’ van de SF-36.Arezzo et al (2008) tenslotte randomiseerden 167 patiënten met pijnlijke diabetischeneuropathie naar pregabaline 600 mg per dag of placebo gedurende13 weken. Ook hier lag de gemiddelde leeftijd onder de 60 jaar. Behandeling met600 mg pregabaline ging gepaard met een significant verbeterde gemiddeldepijnscore (behandelverschil -1,28; 95% BI: -1,96; -0.60) en een significant groteraantal patiënten met een behandelrespons (49% vs. 23%, p
terug naar de inhoudsopgaveTwee placebogecontroleerde gerandomiseerde studies evalueerden pregabalineals behandeling voor postherpetische neuralgie. Dworkin et al (2003) randomiseerden173 patiënten met posthepetische neuralgie naar pregabaline 600 mg perdag (of 300 mg per dag in geval van een creatinineklaring tussen 30 en 60 ml/min) of placebo gedurende acht weken. De grote meerderheid van de geïncludeerdepatiënten was 65 jaar of ouder. De onderzoekers vonden een significantbehandelverschil voor gemiddelde pijnscore tussen pregabaline en placebo(-1,69; 95% BI: -2,33; -1,05). Ook het percentage patiënten met een 50%behandelrespons was significant hoger in de groep behandeld met pregabaline(50% vs. 20%; p