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flávia maria ribeiro vital efetividade e segurança da - Unifesp

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Métodos 15<br />

grupo intervenção antes que o participante eleito entrasse para<br />

o estudo.<br />

B. Não-clara – Aleatorização declara<strong>da</strong>, sem informação do<br />

método utilizado.<br />

C. Inadequa<strong>da</strong> – Método de aleatorização inadequado, tal como<br />

alternação do número do registro hospitalar ou envelopes não<br />

lacrados, ou seja, qualquer informação no estudo que indique<br />

que os pesquisadores ou participantes poderiam influenciar o<br />

grupo intervenção.<br />

D. Aleatorização não realiza<strong>da</strong>.<br />

3.6.2 Geração <strong>da</strong> seqüência <strong>da</strong> alocação<br />

• Adequa<strong>da</strong>: tabela de números aleatórios, números aleatórios<br />

gerados por computador ou similar.<br />

• Inadequa<strong>da</strong> ou desconheci<strong>da</strong>: o estudo era descrito como<br />

aleatório, mas o método utilizado para gerar a seqüência <strong>da</strong> alocação não era descrito.<br />

3.6.3 Mascaramento<br />

Quando os envolidos no estudo (paciente, quem oferece a<br />

intervenção ou quem analisa os <strong>da</strong>dos do estudo) desconhecem o grupo para o qual o<br />

paticipante foi alocado. Pode ser classificado como simples-cego, duplo-cego etc.<br />

3.6.4 Finalização do acompanhamento<br />

acompanhamento.<br />

Número de participantes excluídos ou perdidos durante o

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