flávia maria ribeiro vital efetividade e segurança da - Unifesp
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Métodos 15<br />
grupo intervenção antes que o participante eleito entrasse para<br />
o estudo.<br />
B. Não-clara – Aleatorização declara<strong>da</strong>, sem informação do<br />
método utilizado.<br />
C. Inadequa<strong>da</strong> – Método de aleatorização inadequado, tal como<br />
alternação do número do registro hospitalar ou envelopes não<br />
lacrados, ou seja, qualquer informação no estudo que indique<br />
que os pesquisadores ou participantes poderiam influenciar o<br />
grupo intervenção.<br />
D. Aleatorização não realiza<strong>da</strong>.<br />
3.6.2 Geração <strong>da</strong> seqüência <strong>da</strong> alocação<br />
• Adequa<strong>da</strong>: tabela de números aleatórios, números aleatórios<br />
gerados por computador ou similar.<br />
• Inadequa<strong>da</strong> ou desconheci<strong>da</strong>: o estudo era descrito como<br />
aleatório, mas o método utilizado para gerar a seqüência <strong>da</strong> alocação não era descrito.<br />
3.6.3 Mascaramento<br />
Quando os envolidos no estudo (paciente, quem oferece a<br />
intervenção ou quem analisa os <strong>da</strong>dos do estudo) desconhecem o grupo para o qual o<br />
paticipante foi alocado. Pode ser classificado como simples-cego, duplo-cego etc.<br />
3.6.4 Finalização do acompanhamento<br />
acompanhamento.<br />
Número de participantes excluídos ou perdidos durante o