Analytica 90

Instrumentação e normalização
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REVISTA ANALYTICA - AGO/SET 17
ao trabalho do laboratório devem
ser mantidos atualizados e prontamente
disponíveis para o pessoal.
Desvios de métodos de avaliação
somente devem ocorrer se esses
desvios estiverem documentados,
tecnicamente justificados, autorizados
e aceitos pelo cliente. Um
laboratório ou organização que
realiza suas próprias calibrações
deve ter e aplicar um procedimento
para estimar a incerteza de
medição de todas as calibrações e
tipos de calibrações.
Os laboratórios ou organizações
devem ter e aplicar procedimentos
para a estimativa das incertezas
de medição. Em alguns casos, a
natureza do método de avaliação
pode impedir o cálculo rigoroso,
metrológica e estatisticamente
válido da incerteza de medição.
Nesses casos, deve-se pelo menos
tentar identificar todos os
componentes de incerteza e fazer
uma estimativa razoável. Deve-se
garantir que a forma de relatar o
resultado não dê uma impressão
errada da incerteza.
A estimativa razoável deve estar
baseada no conhecimento do desempenho
do método e no escopo
da medição, e deve fazer uso, por
exemplo, de experiência e dados
de validação anteriores. Todo equipamento
utilizado em avaliações,
incluindo os equipamentos para
medições auxiliares (por exemplo,
condições ambientais), que tenha
efeito significativo sobre a exatidão
ou validade do resultado da avaliação
ou amostragem, deve ser calibrado
antes de entrar em serviço.
Deve-se estabelecer um programa
e procedimento para a calibração
dos seus equipamentos.
Os materiais de referência devem,
sempre que possível, ser rastreáveis
às unidades de medida SI,
ou a materiais de referência certificados.
Materiais de referência
internos devem ser verificados na
medida em que isso for técnica e
economicamente praticável. O laboratório
ou organização deve ter
um plano e procedimentos para
amostragem, quando ele realiza
amostragem de substâncias, materiais
ou produtos para avaliação
subsequente. Tanto o plano como
o procedimento de amostragem
devem estar disponíveis no local
onde a amostragem é realizada.
Os planos de amostragem
devem, sempre que viável, ser
baseados em métodos estatísticos
apropriados. O processo de
amostragem deve abranger os
fatores a serem controlados, de
forma a assegurar a validade dos
resultados da avaliação.
Enfim, a qualidade dos laboratórios
clínicos e a emissão de laudos
corretos e confiáveis dependem de
vários fatores: da capacidade técnica
dos profissionais que realizam
os exames, da eficiência e eficácia
dos equipamentos, que devem
estar calibrados e monitorados e,
ainda, da qualidade e desempenho
dos reagentes usados para a
realização dos exames laboratoriais
dos diferentes analitos que a classe
médica solicita para complementar
os seus diagnósticos e monitorar os
seus clientes.
Deve ser uma preocupação de
todos os profissionais da área conhecer
melhor a qualidade e o
desempenho dos produtos de diagnósticos
que os fabricantes colocam
à disposição dos laboratórios
clínicos. Diante disto, é importante
que seja feita a avaliação da conformidade
destes produtos.
Mauricio Ferraz de Paiva é
engenheiro eletricista, especialista
em desenvolvimento em sistemas,
presidente do Instituto Tecnológico
de Estudos para a Normalização e
Avaliação de Conformidade (Itenac)
e presidente da Target Engenharia e
Consultoria
mauricio.paiva@target.com.br