Modalităţi de optimizare a formelor farmaceutice cu antiinflamatoare

Figura 22
Termograma DSC pentru: piroxicam (PX) (A), β-CD (B), PX şi amestec fizic de β-CD (C), PX şi complex liofilizat de β-CD (D),
RAMEB (E), PX şi amestecuri fizice de RAMEB (F), PX şi complex liofilizat RAMEB (G)
Figura 23
Probe de XRPD ale: piroxicamului (PX) (A) β-CD (B), amestecuri fizice de PX şi β-CD (C), complecşi liofilizaţi PX şi β-CD (D),
RAMEB (E), amestecuri fizice PX şi RAMEB (F), complecşi de incluziune PX şi RAMEB liofilizaţi (G)
Prezenţa multor peak-uri diferite în mostrele de difracţie ale piroxicamului (figura 23A) indică
faptul că acesta este în formă cristalină şi peak-urile lui la 8,5º şi 17,7º sunt selectate ca peak-uri caracteristice
în amestec.
Mostra XRPD a β-CD (figura 23B) prezintă o cristalinitate mai mică, în timp ce datele pentru
RAMEB (figura 23C) sunt complet difuze, indicând prezenţa formei amorfe.
Mostrele de difracţie ale amestecurilor fizice arată superpoziţionarea spectrului fiecărui component,
indicând prezenţa piroxicamului în stare cristalină.
Contrar, mostrele de difracţie ale complecşilor liofilizaţă (figura 23D şi 23G) sunt complet difuze şi
dispariţia peak-urilor importante ale piroxicamului cristalin situate la 8,5º şi 17,7º indică natura total amorfă a
piroxicamului în aceste produse. Aceste rezultate pot fi atribuite interacţiei dintre piroxicam şi ambele CDs în
produsele liofilizate, sugerând prezenţa unei noi faze solide amorfe în produse, confirmând observaţiile DSC.
Date mai relevante despre formarea complexului au fost obţinute din studiile FTIR, care investighează
grupele funcţionale ale piroxicamului implicate în complexare (figura 24).
Spectrul FTIR al piroxicamului (figura 24A) arată o bandă la 3339 cm -1 , ceea ce indică faptul că piroxicamul
este în forma cubică polimorfă. Alte benzi caracteristice sunt atribuite intervalului vibraţiilor diferitelor
grupări: 1630 cm -1 interval al carbonilului amidic, 1529 cm -1 intervalul celei de-a doua vibraţii a benzamidei,
1435 cm -1 interval al grupării asimetrice metil, 1351 cm -1 interval al grupării simetrice metil, 1149 cm -1 interval al
grupării –SO2-N, şi 773 cm -1 ca interval pentru gruparea fenil orto-disubstituită [209].
- 38 -