Modalităţi de optimizare a formelor farmaceutice cu antiinflamatoare
Modalităţi de optimizare a formelor farmaceutice cu antiinflamatoare
Modalităţi de optimizare a formelor farmaceutice cu antiinflamatoare
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Tabel XVIII<br />
Compoziţia sistemelor <strong>de</strong> gelifiere preparate <strong>cu</strong> piroxicam*<br />
Codul formulării<br />
Gellan<br />
(%, m/V)<br />
GI1<br />
0.1<br />
GI2<br />
0.2<br />
GI3<br />
0.3<br />
GI4<br />
0.4<br />
GI5<br />
0.5<br />
GI6<br />
0.5<br />
GI7<br />
0.5<br />
GI8<br />
0.5<br />
GI9<br />
0.5<br />
*Piroxicam 1 % (m/v) s-a adăugat în toate cazurile, iar manitol 5 % (m/v) a fost utilizat ca agent izotonic.<br />
- 45 -<br />
Citrat <strong>de</strong> sodiu<br />
(%, m/m)<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
10<br />
20<br />
30<br />
40<br />
Proprietăţile fizico-chimice ale formulărilor preparate sunt expuse în tabelul XIX.<br />
Tabel XIX<br />
Proprietăţile fizico-chimice ale sistemelor <strong>de</strong> gelifiere <strong>cu</strong> piroxicam preparate<br />
Capacitate <strong>de</strong> gelifiere<br />
Codul formulării Uniformitatea conţinutului (%)<br />
STF 1 STF 2<br />
GI1<br />
99.64 ± 0.86<br />
++<br />
GI2<br />
98.18 ± 0.48<br />
+++<br />
GI3<br />
99.09 ± 0.51<br />
+++<br />
GI4<br />
99.43 ± 0.68<br />
+++<br />
GI5<br />
98.78 ± 0.76<br />
+++<br />
GI6<br />
98.81 ± 0.88<br />
+++<br />
GI7<br />
99.66 ± 1.04<br />
+++<br />
GI8<br />
99.84 ± 0.91<br />
+++<br />
GI9<br />
98.93 ± 0.43<br />
+++<br />
++ gelifiere imediată, stabilă câteva ore (se formează geluri mai puţin <strong>de</strong>nse).<br />
+++ gelifiere imediată, stabilă pentru perioa<strong>de</strong> <strong>de</strong> timp mai extinse (se formează geluri <strong>de</strong>nse).<br />
Conţinutul în piroxicam, claritatea şi pH-ul formulărilor au fost găsite a fi optime şi formulările au fost<br />
lichi<strong>de</strong> atât la temperatura camerei cât şi după ce au fost supuse refrigerării.<br />
Cele două condiţii obligatorii ale unui sistem <strong>de</strong> gelifiere sunt vâscozitatea şi capacitatea <strong>de</strong> gelifiere<br />
(viteza şi întin<strong>de</strong>rea gelifierii). Formularea ar trebui să aibă o vâscozitate optimă, care să-i permită instalarea<br />
<strong>cu</strong> uşurinţă în ochi ca un lichid (picături) şi care apoi se va supune rapid tranziţiei sol/gel, datorită interacţiei<br />
ionice. Mai mult, pentru a facilita cedarea susţinută a piroxicamului în ţesuturile o<strong>cu</strong>lare, gelul format in situ,<br />
ar trebui să-şi păstreze integritatea fără să se dizolve sau să se ero<strong>de</strong>ze pentru o perioadă <strong>de</strong> timp mai lungă.<br />
Toate formulările arată gelifieri instantanee când vin în contact <strong>cu</strong> flui<strong>de</strong>le <strong>de</strong> gelifiere (STF1 şi STF2).<br />
Ori<strong>cu</strong>m natura gelului format <strong>de</strong>pin<strong>de</strong> şi <strong>de</strong> concentraţia polimerului. Formularea lotului GI1 arată gelifierea<br />
cea mai slabă, fapt care se poate datora prezenţei unei cantităţi minime <strong>de</strong> gellan (0,1%). Natura componentelor<br />
mediului <strong>de</strong> gelifiere pare să nu influenţeze natura gelului format, indicând faptul că gelifierea apare în<br />
primul rând datorită prezenţei cationilor în fluid.<br />
Formulările preparate au prezentat o reologie pseudoplastică, sub influenţa forţei <strong>de</strong> forfecare. Se<br />
constată că vâscozitatea este <strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ntă direct <strong>de</strong> conţinutul polimeric al formulării. Nu s-a observat nici o<br />
modificare a vâscozităţii formulării după autoclavare. Adăugarea <strong>de</strong> citrat <strong>de</strong> sodiu în formulare reduce<br />
semnificativ statistic vâscozitatea (p