Revista Română de Cardiologie | Vol. XXII, <strong>Nr</strong>. 2, <strong>2007</strong>REFERATE GENERALEProiectul SAPHIRE - Monitorizare inteligentă a pacienţilorcardiovasculari printr-o platformă de interoperabilitatesemantică: design-ul şi scopurile aplicaţiei în spitalAna-Gabriela Fruntelată*, Maria Dorobanţu*, Radu Vătăşescu*, Silviu Ghiorghe*, Liviu Ghilencea*,Gabriel Spiridon**, Şerban Firican**, Gokce Banu Laleci Enturkmen***, Asuman Dogac****Clinica de Cardiologie, Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti**Institutul de Automatizări Bucureşti***Middle East Technical University, TurciaRezumat: Proiectul SAPHIRE este un proiect desfăşurat în cadrul programului Sixth Framework Programme (FP6) al ComisieiEuropene şi are scopul de a dezvolta un sistem de monitorizare inteligentă şi de suport al deciziei clinice bazat pe o platformăce integrează date primite de la senzori fără fir (wireless) cu datele de la sistemul informatic al spitalului. Aplicaţia în spitalconstituie una dintre cele două demonstraţii pilot ale proiectului SAPHIRE şi se va desfăşura pe 50 de pacienţi cu sindroamecoronariene acute, după ieşirea din unităţile de terapie coronariană. Pacienţii sunt monitorizaţi 24-48 ore prin ECG cu 12derivaţii, pulsoximetru, tensiune arterială, iar datele, integrate cu cele din fişierul electronic medical, sunt analizate în platformade interoperabilitate semantică prin modele de ghiduri clinice computerizate derivate din Ghidurile Societăţii Europenede Cardiologie pentru managementul sindroamelor coronariene acute cu şi fără supradenivelare de segment ST. Sistemulgenerează două tipuri de alerte, de la senzori şi de la ghidul clinic modelat, cu grade diferite de urgenţă şi sisteme variatede transmisie. De asemenea, generează recomandări clinice individualizate, bazate pe ghiduri, care sunt validate ulterior demedic. Studiul se află în faza de prim prototip de testare a funcţionalităţii pe datele unor pacienţi virtuali, urmând ca anul viitorsă înceapă aplicaţia pilot practică în spital pe pacienţi reali. Descriem aici design-ul şi obiectivele aplicaţiei pilot în spital.Cuvinte-cheie: sindroame coronariene acute, monitorizare, ghiduri computerizate, alerte.Abstract: The SAPHIRE Project is developed under the Sixth Framework Programme (FP6) <strong>of</strong> the European Commission andis aimed to develop an intelligent monitoring system and a clinical decision support system based on a platform that integratesdata from wireless sensors with data from the Hospital Information System. The hospital pilot application is one <strong>of</strong> the twodemonstrators <strong>of</strong> SAPHIRE and will be tested on 50 patients with ST and non-ST segment elevation acute coronary syndromes,after discharge from the coronary care units. The patients are going to be monitored for 24-48 hours with 12 leads ECG, pulseoximeterand blood pressure and data, integrated with those form the electronic medical records, will be analyzed in thesemantic interoperability platform through computerized guidelines models derived from the European Society <strong>of</strong> <strong>Cardiology</strong>Guidelines for the management <strong>of</strong> ST and non-ST elevation acute coronary syndromes. The system will generate two types <strong>of</strong>alerts, from the sensors and from the guidelines model, with different urgency levels and various types <strong>of</strong> transmission. It alsogenerates individualized guidelines-based clinical recommendations, to be afterwards validated by the physician. The studyis now in the phase <strong>of</strong> first prototype, to be tested on virtual patient data, while the real hospital pilot will begin next year. Wedescribe here the design and rationale <strong>of</strong> the hospital pilot application.INTRODUCERE. PREMIZE.Îngrijirea în spital a pacienţilor cu sindroame coronarieneacute constituie o continuă încercare pentruclinician, atât din punct de vedere al volumului tot maimare de muncă datorat incidenţei crescute a acestorafecţiuni în România 1 , cât şi prin varietatea prezentăriiclinice şi dezvoltarea permanentă a mijloacelor deAdresă de contact:Dr. Ana-Gabriela Fruntelată. Clinica de Cardiologie, Spitalul Clinic deUrgenţă Bucureşti. Calea Floreasca nr. 8 sector 1. Bucureşti cod 014461.România. Tel.: 0040215992264; Fax: 0040213170108.e-mail: afruntelata@yahoo.co.ukinves ti gaţie şi terapeutice. În ultimii zece ani, studiileau arătat o optimizare a raportului cost-beneficiu încardio logie prin folosirea în clinică a ghidurilor deprac tică medicală. Deşi importanţa ghidurilor este largrecunoscută, organizaţiile de sănătate acordă mai multăatenţie dezvoltării acestor ghiduri decât implemen tăriilor 2,3 . Studiile au arătat că medicii nu sunt fami liarizaţi cughidurile şi nu le aplică în procesul concret de îngrijirea bolnavului 4 . Implementarea ghidurilor internaţionaleprin programe computerizate constituite în sisteme desuport informatizat al deciziei clinice este o metodă deameliorare a acceptării şi cunoaşterii acestor ghiduri
Revista Română de CardiologieVol. XXII, <strong>Nr</strong>. 2, <strong>2007</strong>şi de asemenea de optimizare a îngrijirii medicale însensul adaptării acesteia la standarde acceptate, bazatepe evidenţe. Mai multe studii şi proiecte din ultimii 10ani au dezvoltat ghiduri bazate pe computer şi sisteme desuport al deciziei clinice în diverse domenii medicale 5 .Medicina cardiovasculară beneficiază de multiple ghidurişi standarde, cele mai cunoscute în Europa fiindGhidurile Societăţii Europene de Cardiologie (ESC),adoptate şi de societăţile naţionale şi de SocietateaRomână de Cardiologie. Aceste ghiduri nu au beneficiatînsă până acum de modele computerizate şi nici nuau fost implementate în spital la pacienţi acuţi prinadaptarea în timp real a informaţiilor obţinute de lasenzori de monitorizare. Programul Comisiei EuropeneSixth Framework Programme (FP6) are ca domeniuprioritar informatizarea sănătăţii (e-health) prinimple mentarea cercetării din domeniul informaţiei şitehno logiei în domeniul sanitar într-o Europă lărgită(„strengh tening the integration <strong>of</strong> the ICT research effortin an enlarged Europe; focus: e-health“). Sub acest domeniuprioritar se înscrie Proiectul SAPHIRE.OBIECTIVEProiectul SAPHIRE urmăreşte să realizeze o monitorizareinteligentă a pacienţilor cardiovasculari în diverseipostaze de tratament bazată pe o platformă de interoperabilitatesemantică ce derulează modele de ghi du riclinice computerizate, integrând datele primite de lasenzori prin servicii web îmbogăţite semantic cu datelede istoric din fişierele electronice medicale, pentrua genera alerte şi recomandări clinice în cadrul unuisistem inteligent de suport al deciziei clinice cu validaremedicală ulterioară. Detalii privind proiectul şiparticipanţii se pot găsi pe pagina de web a SAPHIRE 6 .Sistemele de decizie clinică inteligentă sunt dezvoltatepentru a asista medicul prin decizii automate bazate peintegrarea unor date relevante, ceea ce duce la o acţiunemedicală mai eficientă 2,7 . Scopul final al sistemului va ficel de asistare a muncii clinice, de aliniere la standardecu optimizarea îngrijirii, de individualizare a decizieiclinice în timp real în funcţie de caracteristicile pacientului,de implementare a ghidurilor europene şi totodatăde training medical.MATERIAL ŞI METODESistemul de monitorizare inteligentă a pacienţilor va fidezvoltat la nivelul a două aplicaţii pilot, una pentruîngrijirea la domiciliu a pacienţilor cu sindroame coronarieneacute revascularizaţi chirurgical în perioada derecuperare activă (desfăşurată în clinica de recuperareAna-Gabriela Fruntelată şi col.Proiectul SAPHIRE – aplicaţia în spitalmedicală Schuchtermann-Klinik din Germania) şi unaîn spital, pentru pacienţi cu sindroame coronarieneacute cu şi fără supradenivelare de segment ST aflaţi înfaza subacută, la 1-2 zile după externarea din secţiile deterapie intensivă coronariană şi care se va desfăşura înClinica de Cardiologie din Spitalul Clinic de UrgenţăBucureşti. Datele de la senzori, integrate cu dateledin fişierul electronic medical dedicat, vor fi analizateîntr-un sistem de modele de ghiduri clinice bazate peGhidurile Societăţii Europene de Cardiologie pentrumanagementul sindroamelor coronariene acute fărăsupradenivelare de ST 8 şi al infarctului miocardic acutcu supradenivelare de ST 9 . Pentru a dezvolta acestemodele computerizate de ghiduri s-au construit schemelogice din textul ghidurilor europene (un exemplu esteredat în FIGURA 1). Schemele au fost modelate folosindo extensie a programului GuideLine InterchangeFormat GLIF 3, binecunoscut în modelarea de ghiduriclini ce 10 , FIGURA 2. Sistemul de ghiduri clinice modelateva genera alerte clinice şi recomandări. Aplicaţia pilotîn spital se desfăşoară cu sprijinul tuturor celor 7parteneri din Consorţiu (vezi pagina web a SAPHIRE 6 )şi mai ales a partenerului tehnic din România, Institutulpentru Automatizări (IPA) şi a partenerului dinTurcia, Middle East Technical University (METU),depar tamentul de cercetare şi dezvoltare, care este şimanagerul proiectului.Figura 1. Schemă logică derivată din ghiduri 3 pentru a fi implementată însistemul SAPHIRE. Algoritm pentru ischemia recurentă precoce post-infarct.(1) date de la senzori; (2) date de la fişierul electronic medical;