4. Behandling av fetma hos vuxna - SBU
4. Behandling av fetma hos vuxna - SBU
4. Behandling av fetma hos vuxna - SBU
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Enligt försöksprotokollet fanns möjligheter att dubbelblint öka dosen<br />
sibutramin till 15 eller 20 mg om den förväntade terapieffekten uteblev.<br />
Av 204 sibutraminbehandlade patienter som fullföljde studien bibehöll<br />
58 procent mer än 80 procent <strong>av</strong> den viktreduktion som uppnåddes under<br />
den initiala perioden, vilket innebar en genomsnittlig viktminskning på<br />
omkring 10 kg från studiestarten. I den placebobehandlade grupp som<br />
fullföljde studien (totalt 57 patienter) bibehöll 16 procent viktnedgången<br />
och viktminskningen från studiestarten var omkring 5 kg. Andelen som<br />
svarade på behandlingen var likartad <strong>hos</strong> män och kvinnor. Bortfallen<br />
i studiegrupperna (42 procent respektive 50 procent) förklarades huvudsakligen<br />
<strong>av</strong> biverkningar. Det genomsnittliga blodtrycket förändrades inte,<br />
men för 5 procent <strong>av</strong> patienterna <strong>av</strong>bröts sibutraminbehandlingen pga<br />
att blodtrycket översteg förutbestämda gränsvärden. I sibutramingruppen<br />
noterades sänkning <strong>av</strong> riskfaktorerna triglycerider, LDL-kolesterol, insulin,<br />
C-peptid och urinsyra. HDL-kolesterol steg med 21 procent vilket var mer<br />
än i placebogruppen (12 procent).<br />
Wirth har genomfört en multicenterstudie omfattande 1 102 patienter<br />
med BMI 30–40. Studien var randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad<br />
[13]. Efter en fyra veckors öppen inkörningsperiod med 15 mg<br />
per dag hade alla utom en patient gått ner minst 2 kg. De randomiserades<br />
därefter till 44 veckors behandling. Studien jämförde sibutraminbehandling<br />
på två sätt, antingen kontinuerligt (15 mg x 1) eller intermittent (15 mg x 3)<br />
under veckorna 1–12, 19–30 och 37–48, med placebo under de veckor när<br />
sibutramin inte användes. Härutöver behandlades en grupp kontinuerligt<br />
med placebo. Medelviktsnedgången i ”intention-to-treat”-gruppen var<br />
3,8 kg bland dem som fick sibutramin kontinuerligt och 3,3 kg i gruppen<br />
som fick intermittent terapi, medan placebogruppen ökade 0,2 kg i<br />
vikt. De två grupperna som fick sibutramin var viktmässigt likvärdiga.<br />
Gängse riskparametrar, som midjeomfång och blodfetter, förbättrades<br />
under sibutraminbehandlingen och blodtryckseffekterna var lika i alla<br />
tre grupperna.<br />
Andelen personer som efter 1–1,5 år hade minskat i vikt med minst<br />
10 procent <strong>av</strong> den ursprungliga vikten var i dessa tre sibutraminstudier<br />
25 procent (21–35 procent), vilket är mer än dubbelt så högt som<br />
i placebogruppen.<br />
230<br />
FETMA – PROBLEM OCH ÅTGÄRDER
Change language